N° 26588301

Sleep apnea trajectories deciphered by innovative multidimensional data analyses (STRATA)

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

La prévalence estimée du syndrome d'apnées obstructive du sommeil (SAOS) modérée à sévère chez les adultes âgés de 30 à 69 ans est de 22,7 % en Europe et de 36,3 % en France. Bien que le SAOS ait un impact direct sur la qualité de vie et les résultats des patients (c'est-à-dire le développement et l'aggravation des comorbidités métaboliques et cardiovasculaires) et qu'il soit associé à une mortalité précoce, la maladie est largement sous-estimée en termes de politiques de santé.
Le pronostic des patients souffrant de SAOS est lié à l'observance du traitement de première intention recommandé, la pression positive continue (PPC), qui ouvre et stabilise les voies aériennes supérieures pendant le sommeil. La PPC est très efficace pour améliorer les résultats rapportés par les patients (PROMs) et le risque cardiovasculaire chez les patients qui adhèrent au traitement. Une analyse des données de la base nationale médico-administrative française (SNDS) par le laboratoire HP2 a montré que le taux d’abandon du traitement dans les trois ans après son initiation est près de 50% et que la mortalité associée à l’arrêt du traitement est plus élevée. Les prestataires de soins à domicile (PSADs), en France, sont les intermédiaires entre le médecin et le patient pour l’appareillage à domicile des patients sous PPC et reçoivent le remboursement des PPC sur la base d’un rapport d’observance tous les 28 jours. Pour limiter les arrêts de traitement ou les inobservances (moins de 4h d’utilisation par nuit), les PSADs ont mis en place un parcours de soin associé à des alertes systématiques. Ce parcours n’est pas personnalisé, et il n’y a pas d’adaptation en fonction du profil des patients. L’application d’approche de machine learning sur les données cliniques et les données de télésuivi doit permettre une meilleure gestion des alertes d’observance. Le développement d’algorithmes personnalisés basés sur une connaissance issue de la recherche clinique et des données de télémonitoring en temps réel est un apport unique permettant aux médecins de mieux accompagner leurs patients tout en optimisant le parcours de soin par le prestataire de santé. Cela doit permettre une individualisation de l’accompagnement et une optimisation des ressources humaines et financières basé sur l’analyse des données en temps réel.
En s’appuyant sur un algorithme simple et explicable basé sur une approche de classification supervisée permettant de prédire la variable observance au traitement à court terme (3 et 5 mois) après l’initiation du traitement par PPC, il sera possible de prédire le comportement d’observance d’un patient avant la levée d’une alerte et ainsi d’anticiper la prise en charge.
Améliorer la caractérisation du SAOS en combinant différents biomarqueurs (tels que le statut socio-économique, les données brutes de la PSG, les données cliniques, les facteurs de risque, l'activité physique) pour identifier des phénotypes multidimensionnels de patients et prédire l’évolution des symptômes et de l’observance au traitement par PPC à court, moyen et long terme ainsi que l’impact sur les événements de santé cardiovasculaire et mortalité (MACEs).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données sont utiles pour avoir le suivi du parcours de soin du patient.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble-Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38700 La Tronche France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 05/01/2026 – Date de fin : 31/12/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
22/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Laboratoire HP2_Université Grenoble-Alpes

Place Commandant Nal 38700 La Tronche 38700 La Tronche France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble-Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38700 La Tronche France

protection-donnees@chu-grenoble.fr