SOLAIR Evaluation des propriétés de différents solutés ioniques sur des cellules épithéliales nasales issues de polypes afin d’en définir les indications sur la muqueuse respiratoire

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Un service médical rendu direct de ce travail est attendu en cherchant la meilleure composition de la solution de lavage afin d’en déterminer les propriétés trophiques et cicatricielles en faveur de la muqueuse nasale. Cela concerne un soin prescrit dans toutes les pathologies naso-sinusiennes soit en traitement d’appoint soit en traitement principal. Il concerne notamment toutes les rhinosinusites chroniques et les rhinites allergiques (11 et 30% de la population générale) ainsi que des maladies au pronostic vital en jeu telle que la mucoviscidose. Ce travail servira de données d’entrée en vue d’autres travaux de développement.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Laboratoire Chemineau

93 route de Monnaie 37210 Vouvray

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

RCTs

38 rue du plat 69002 Lyon

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Inserm UMR-S 1250

45 Rue Cognacq-Jay 51100 Reims

Calendrier du projet

Terminé

Date de début : 01/11/2020 – Date de fin : 31/01/2022 Durée de l'étude : 1.5

Etape 1 : Dépôt du projet

17/09/2020

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

Droits des personnes

Une note d'information et une fiche de non-opposition sont remises et signées par le patient. Ces documents rappellent les droits du patient concernant les articles 15 à 20 du RGPD. Ces documents précisent également les modalités pour exercer ces droits.