sPeeD-REN- Etude de l’impact des marqueurs sPD-1 et sPD-L1 sur l’efficacité d’un traitement combiné en 1ère ligne pour les patients atteints de mRCC.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude aura pour but d'évaluer la corrélation entre les niveaux plasmatiques de sPD-1/sPD-L1 à la baseline (avant le début du traitement) et la réponse tumorale chez les patients atteints de mRCC à composante à cellules claires, naïfs de traitement et qui sont candidats à une combinaison IO-IO ou IO-TKI... . Elle permettra dans un second temps d'évaluer la corrélation entre . . - les taux plasmatiques initiaux de sPD-1/sPD-L1 et/ou d'autres biomarqueurs et la réponse tumorale, la survie, la durée du traitement/de la réponse et le profil de toxicité... les niveaux de sPD-1/sPD-L1 et l'expression tumorale de PD-L1.. . Ces deux derniers objectifs seront évalués dans les cohortes IO-IO et IO-TKI.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tout patient inclus dans cette étude a signé une note d'information CRB prouvant sa non opposition à l'utilisation des échantillons biologiques et des données associées dans le cadre d'une recherche n’impliquant pas la personne humaine.