STEREO-REACT
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Evaluer l'intérêt d'une radiothérapie stéréotaxique des récidives opérées de métastases cérébrales précédemment irradiées.
La radiothérapie stéréotaxique est le principal traitement des métastases cérébrales non opérés. Le risque de récidive locale est estimé autour de 10 à 15%, cette proportion allant à l’augmentation compte tenu de l’amélioration des traitements systémiques et donc des sur vues globales augmentées.
En cas de récidive locale post-stéréotaxie, la chirurgie est la principale option car permettant la confirmation diagnostique et la prise en charge thérapeutique. Bien que le risque de récidive après chirurgie est estimée à 40% sans radiothérapie post-opératoire, la conduite à tenir au détour de cette chirurgie n’est pas codifiée.
Après contact des différents centres de référence, il semble que la réalisation d'une radiothérapie post-opératoire dans cette situation ne fasse pas l'unanimité; certaines équipes la proposant quasiment systématiquement, d'autres lui préférant une surveillance rapprochée compte tenu d'une balance bénéfices/risques incertaines. Cela se reflète dans les recommandations internationales laissent la réalisation d’une réirradiation post-opératoire à l’appréciation du radiothérapeute.
Cette absence de consensus est liée au manque de données dans la littérature.
Ce travail sera aussi l’occasion de faire un travail sur la fréquence des métastases cérébrales ainsi que sur le taux de récidives post radiothérapie stéréotaxique intracérébrale.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Formulaire d'information (non opposition ou consentement) remis individuellement