N° 28621918

STEREO-REACT

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Evaluer l'intérêt d'une radiothérapie stéréotaxique des récidives opérées de métastases cérébrales précédemment irradiées.
La radiothérapie stéréotaxique est le principal traitement des métastases cérébrales non opérés. Le risque de récidive locale est estimé autour de 10 à 15%, cette proportion allant à l’augmentation compte tenu de l’amélioration des traitements systémiques et donc des sur vues globales augmentées.
En cas de récidive locale post-stéréotaxie, la chirurgie est la principale option car permettant la confirmation diagnostique et la prise en charge thérapeutique. Bien que le risque de récidive après chirurgie est estimée à 40% sans radiothérapie post-opératoire, la conduite à tenir au détour de cette chirurgie n’est pas codifiée.
Après contact des différents centres de référence, il semble que la réalisation d'une radiothérapie post-opératoire dans cette situation ne fasse pas l'unanimité; certaines équipes la proposant quasiment systématiquement, d'autres lui préférant une surveillance rapprochée compte tenu d'une balance bénéfices/risques incertaines. Cela se reflète dans les recommandations internationales laissent la réalisation d’une réirradiation post-opératoire à l’appréciation du radiothérapeute.
Cette absence de consensus est liée au manque de données dans la littérature.
Ce travail sera aussi l’occasion de faire un travail sur la fréquence des métastases cérébrales ainsi que sur le taux de récidives post radiothérapie stéréotaxique intracérébrale.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29200 Brest France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Madame Bénédicte SIMON

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2024 – Date de fin : 31/08/2024 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
09/01/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Formulaire d'information (non opposition ou consentement) remis individuellement

Délégué à la protection des données

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29200 Brest France

protection.donnees@chu-brest.fr