N° F20211206205948

Stratégie thérapeutique dans la co-infection tuberculose et histoplasmose chez le patient VIH en Guyane: une étude rétrospective de 1997 à 2020

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

L'infection par le VIH est un problème de santé majeur en Guyane puisqu'on estime qu'environ 1% de la population serait infecté, et l'histoplasmose est la pathologie opportuniste la plus fréquente localement depuis l'aire des HAART. Parallèlement, l'incidence de la tuberculose en Guyane est 10 fois supérieure à celle de métropole, selon les données de 2018, elle était respectivement de 76 cas pour 100 000 habitant, contre 7.6 pour 100 000 habitants. Ainsi, la co-infection tuberculose et histoplasmose est un phénomène non rare, et concernerait jusqu'à 5.8% de la cohorte de patients Guyanais infectés par l'histoplasmose et une revue de la littérature de 2019 estime que la prévalence de la co-infection représenterait. 38 % des patients infectés par l'histoplasmose en Amérique du sud.. . Le traitement des patients co-infecté est problématique, impliquant une co prescription d'itraconazole et de Rifampicine, dont plusieurs études pharmocinétiques font état de l'interaction lié au CYP3A4, aboutissant à un dosage nul de l'itraconazole dans le sang. La Rifabutine a été proposée comme alternative, néanmoins les taux d'itraconazole reste infra-thérapeutique et la co-prescritpion pourrait accroitre d'uvéite postérieure. A l'heure actuelle, il n'existe pas de recommandation prescrite par les sociétés savantes (Rapport Morlat, EACS, American society, IDSA) seul le rapport OMS de 2020 mentionne cette particularité chez les patients co-infectés. A ma connaissance il n'existe, à l'heure actuelle qu'une étude de 14 patients s'intéressant à la stratégie thérapeutique des patients co-infectés. Quelques auteurs dont Couppié et Al, 2006, proposent plusieurs options, parmi lesquelles l'une serait de maintenir la quadrithérapie standard anti-tuberculose avec l'itraconazole.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier de Cayenne

Avenue des Flamboyants BP6006 97306 Cayenne

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 06/12/2021 – Date de fin : 06/02/2022 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
06/12/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés (loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles) et au règlement général sur la protection des données (règlement UE 2016/679), les patients seront informés des droits d’accès, de rectification, de restriction, d’opposition, à l’effacement et à la limitation du traitement de leurs informations qu’ils pourront exercer en contactant le médecin de l’étude ou le Délégué à la Protection des données du CH de Cayenne (dpo@ch-cayenne.fr).Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de référence » (MR-004). Le CHC a signé un engagement de conformité à cette « Méthodologie de référence ». La base légale est celle de la mission d’intérêt public

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier de Cayenne

Avenue des flamboyants 97306 Cayenne

dpo@ch-cayenne.fr