N° 23690282

Sub-Urethral Sling Treatment Removal

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Les bandelettes sous urétrales synthétiques sont le traitement standard de l’incontinence urinaire d'effort chez la femme dans plusieurs société savantes dans le monde. Cependant, des complications peuvent nécessiter leur ablation, engendrant des conséquences sur la continence et un recours à des traitements secondaires. Actuellement leur taux de complications de ces bandelettes est en cours de révision plutôt vers 8-10 % que les 3-4 % annoncés initialement. L’objectif de cette étude est d’analyser les délais de prise en charge, les indications, les résultats cliniques, et les conséquences des ablations de bandelettes midurétrales réalisées entre 2010 et 2024 en France.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces variables sont nécessaires pour répondre à l'objectif de la recherche

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Toulouse - Direction de la Recherche et de l'Innovation

2 Rue Viguerie , Toulouse 31000 31059 TOULOUSE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Jean-François LEFEBVRE

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU de Toulouse

2 Rue Viguerie , Toulouse 31000 31059 TOULOUSE France

Calendrier du projet

Date de début : 15/01/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
09/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Toulouse

2 rue Viguerie, Toulouse 31000 31059 Toulouse France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes seront informés de la réutilisation de leur données via une notice
d'information individuelle, cette notice sera envoyée au domicile des patients et
reprendra l'ensemble des droit conformément à l'article 14 du RGPD.
Dans cette notice il est mentionné que les personnes peuvent faire valoir leur droit auprès
du DPO du CHU de Toulouse ou directement auprès de la CNIL

Délégué à la protection des données

CHU de Toulouse

2 rue Viguerie, Toulouse 31000 31059 TOULOUSE France

dpo@chu-toulouse.fr