SUFRATRAM : Arthroplastie de la tête radiale en traumatologie – Survie, résultats fonctionnels et radiologiques de la prothèse bipolaire modulaire de Judet

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les fractures de la tête radiale représentent environ un tiers des fractures du coude de l'adulte et touchent une population jeune et active. Dans les formes non reconstructibles, l'arthroplastie s'est imposée sur la base d'études à recul court ou moyen. Le risque de reprise étant cumulatif, la durabilité réelle de l'implant reste mal quantifiée au-delà de dix ans, ce qui limite l'information délivrée au patient et empêche de fonder sur des données la surveillance postopératoire. Aucune série française ne documente la survie actuarielle de cette prothèse, utilisée depuis 1999.
Objectifs
Principal : estimer la survie de l'implant, l'événement étant défini comme son ablation ou son changement, aux horizons 5, 10 et 15 ans. Secondaires : évaluer les résultats fonctionnels, subjectifs et radiologiques, décrire les complications et réinterventions, et rechercher à titre exploratoire des facteurs associés à un résultat fonctionnel défavorable.
Éléments de méthode
Cohorte rétrospective bicentrique, non interventionnelle, conduite sur données préexistantes des dossiers médicaux ; aucun patient n'est revu pour les besoins de l'étude. Recensement exhaustif à partir des registres de bloc opératoire, croisés avec les codes CCAM et la traçabilité des dispositifs implantables. Survie estimée par Kaplan-Meier, règles de censure et analyses de sensibilité pré-spécifiées. Lecture radiologique centralisée en aveugle. Traitement conforme à la MR-004, avec information individuelle et droit d'opposition.
Population d'étude
Patients de 18 ans ou plus opérés d'une prothèse bipolaire modulaire de tête radiale pour indication traumatologique au CHU de Besançon ou au CH de Vesoul entre le 1er janvier 1999 et le 28 février 2026.