Suivi Clinique Coordonné et Structuré pour le syndrome de Lynch
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le syndrome de Lynch est l’une des prédisposition oncogénétique les plus fréquentes. Si la surveillance colorectale est bien établie, le consensus international reste limité concernant les stratégies optimales de surveillance pour les autres organes, en grande partie en raison d’un manque de données solides. Le but de cette étude est de décrire le suivi des patients porteurs d’un variant pathogène d’un des gènes MMR.
L’objectif principal de cette étude est d’estimer l’incidence des cancers diagnostiqués au cours du suivi prospectif de cette population définie génétiquement.
Il s'agit d'une cohorte rétrospective prenant en compte environ 550 patients pris en charge à l'hôpital Saint Antoine (recueil de données du diagnostic génétique à juillet 2024). A l’échelle locale, les patients avec un variant pathogène sur un des gènes MMR seront identifié via le centre de suivi PREDIF de l’hôpital St Antoine selon le circuit de soin courant. Les données cliniques, biologiques, génétiques et de suivi seront colligées à partir des dossiers médicaux informatisés.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés individuellement en consultation/hospitalisation ou via l’envoi d’une note d’information par courrier pour les patients en cours de suivi. En l’absence de retour du patient dans un délai d’un mois suivant l’envoi de la note, il sera considéré que celui-ci ne s’oppose pas au recueil de ses données dans le cadre de la recherche.