Suivi de la survie et de la progression chez les patients de l’étude LAP-NET1 – LAP-NET SURVIE
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’étude clinique LAP-NET1 porté par le CHU Grenoble Alpes et dont le coordinateur est également Pr Gaël ROTH est un essai interventionnel ayant évalué l’innocuité de l’association du NP137 avec le mFOLFIRINOX dans le traitement l’adénocarcinome canalaire pancréatique localement avancé.
À l’issue de cette étude, certaines données de suivi, notamment les données de survie et de progression de la maladie, n’ont pas été recueillies de manière prolongée.
Le présent projet de recherche, non interventionnel et hors champ de la loi Jardé, a pour objectif de compléter les données de l’étude LAP-NET1 en collectant des informations actualisées sur l’état vital et l’évolution de la maladie des patients à 18, 24 et 36 mois post début de traitement ayant participé à l’essai LAP-NET1.
Ces données complémentaires permettront :
• d’obtenir une analyse consolidée de la survie globale et de la survie sans progression ;
• de mieux interpréter les résultats cliniques de l’étude LAP-NET1 ;
et de contribuer à la valorisation scientifique des travaux initiés dans le cadre de l’essai (publications, rapports scientifiques, etc.).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
réponses aux objectifs de la recherche
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent
Délégué à la protection des données
Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38043 Grenoble Cedex 9 France
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