N° 29698849

Suivi de la survie et de la progression chez les patients de l’étude LAP-NET1 – LAP-NET SURVIE

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

L’étude clinique LAP-NET1 porté par le CHU Grenoble Alpes et dont le coordinateur est également Pr Gaël ROTH est un essai interventionnel ayant évalué l’innocuité de l’association du NP137 avec le mFOLFIRINOX dans le traitement l’adénocarcinome canalaire pancréatique localement avancé.
À l’issue de cette étude, certaines données de suivi, notamment les données de survie et de progression de la maladie, n’ont pas été recueillies de manière prolongée.
Le présent projet de recherche, non interventionnel et hors champ de la loi Jardé, a pour objectif de compléter les données de l’étude LAP-NET1 en collectant des informations actualisées sur l’état vital et l’évolution de la maladie des patients à 18, 24 et 36 mois post début de traitement ayant participé à l’essai LAP-NET1.
Ces données complémentaires permettront :
• d’obtenir une analyse consolidée de la survie globale et de la survie sans progression ;
• de mieux interpréter les résultats cliniques de l’étude LAP-NET1 ;
et de contribuer à la valorisation scientifique des travaux initiés dans le cadre de l’essai (publications, rapports scientifiques, etc.).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) issues d'essais cliniques

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

réponses aux objectifs de la recherche

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38043 Grenoble Cedex 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 02/03/2026 – Date de fin : 30/09/2027 Durée de l'étude : 19
Etape 1 : Dépôt du projet
02/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38043 Grenoble Cedex 9 France

Destinataire des données 2

NETRIS Pharma

Rue Laennec 69008 Lyon 369008 Lyon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38043 Grenoble Cedex 9 France

protection-donnees@chu-grenoble.fr