Suivi des ligamentoplasties du ligament croisé antérieur (LCA) par laximétrie dynamique automatisée : étude rétrospective observationnelle.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La rupture du ligament croisé antérieur (LCA) touche environ 30 à 78 personnes pour 100 000 habitants par an, avec des pics d’incidence chez les jeunes sportifs pratiquant des activités de pivot-contact comme le football, le handball et le ski (Sanders et al., 2016 ; Waldén et al., 2011) [1][2]. Elle représente un enjeu majeur de santé publique en raison de ses conséquences : arrêt du sport, instabilité chronique du genou, risque multiplié par 3 à 4 d’arthrose précoce (Lohmander et al., 2007) [3], coûts liés aux réinterventions, arrêts de travail et suivi prolongé.
La prévention des échecs après ligamentoplastie est essentielle : les taux d’échec (laxité persistante ou rupture secondaire) atteignent 6 à 11 % selon les séries (Wiggins et al., 2016) [4]. Parmi les causes, la distension de la plastie par élasticité excessive joue un rôle majeur. Une différence de translation ≥ 3 mm mesurée par laximétrie dynamique automatisée est associée à un risque accru de récidive d’instabilité (Collette et al., 2014) [5].
Cette étude recueille les données de suivi de laximétrie dynamique automatisée en post-opératoire réalisées au centre Sportrehab. Cet outil est un moyen objectif utilisé pour :
un suivi précis de la stabilité mécanique du genou,
une adaptation individualisée de la rééducation,
et une sécurisation de la reprise des sports à risque.
A travers ce recueil de données, nous souhaitons évaluer la pertinence de ces tests pour :
Le suivi de l’évolution de la laxité ligamentaire après ligamentoplastie du LCA par laximétrie dynamique automatisée.
La comparaison les profils laximétriques selon le type de greffe (ischio-jambiers, tendon quadricipital).
L'évaluation de l’effet d’un programme spécifique de protection ligamentaire (ACL Protect®) sur la stabilité de la plastie.
L'identification des seuils prédictifs d’instabilité et de risque d’échec fonctionnel.
Méthode utilisée :
Étude retrospective observationnelle, avec inclusion de patients opérés de ligamentoplastie primaire du LCA.
Ces mesures sont habituellement réalisées à 1, 2, 3, 4, 5, 6 et 12 mois après chirurgie, elles comprennent :
Mesures de laximétrie dynamique automatisée : translation tibiale antérieure (ex : 134 N), pente laximétrique (mm/N).
Lorsque la laximétrie a augmenté de 1.5mm à 134N les patients ont bénéficié du programme ACL Protect®, qui limite les contraintes sur la plastie liées aux exercices
Évaluation des scores fonctionnels (IKDC, Lysholm, KOOS), tests neuro-musculaires, données sur l’activité sportive.
Aucun acte invasif, aucun produit médicamenteux ajouté au suivi habituel.
Population d’étude :
Patients âgés de 16 à 55 ans, pratiquant un sport pivot avant la blessure, opérés d’une ligamentoplastie primaire isolée du LCA.
Exclusion : révisions, lésions multi-ligamentaires, antécédents majeurs sur le genou opéré.
Références
1️ Sanders TL et al. Am J Sports Med. 2016;44(6):1502-7.
2️ Waldén M et al. Am J Sports Med. 2011;39(7):1449-55.
3️ Lohmander LS et al. Osteoarthritis Cartilage. 2007;15(4):394-403.
4️ Wiggins AJ et al. Am J Sports Med. 2016;44(7):1861-76.
5️ Collette M et al. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014;22(9):2183-9.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'année de naissance est collectée afin de permettre une caractérisation précise de la population étudiée et une analyse fine selon l’âge, paramètre reconnu comme influent dans la stabilité ligamentaire post-opératoire, la cicatrisation du greffon et le risque de récidive.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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