N° 23224859

"Suivi à distance et évolution des comportements de santé chez des patients atteints d'une BPCO : Analyse 6 à 12 mois après l’arrêt du suivi"

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie respiratoire caractérisée par des symptômes chroniques comme la dyspnée, la toux et des exacerbations aiguës. Elle est principalement causée par des facteurs environnementaux et comportementaux, notamment le tabagisme ainsi que l’exposition aux substances toxiques professionnelles (amiante, plomb, poussières…), qui détériorent les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires. La BPCO touche environ 3,5 millions de Français et est responsable de près de 17 000 décès annuels. Souvent diagnostiquée tard, cette pathologie engendre des conséquences sur les activités de la vie quotidienne notamment un essoufflement important (dyspnée), une intolérance à l’effort ainsi qu’un isolement social impactant la qualité de vie des patients. La prise en charge de la BPCO nécessite donc un accompagnement pluridisciplinaire en réadaptation respiratoire (RR), avec notamment des objectifs de sevrage tabagique, de reprise d’activité physique et d’alimentation équilibrée...
L’intérêt public de cette étude est premièrement d'évaluer la qualité de vie des patients atteints d'une BPCO. La qualité de vie se définie par une meilleure autonomie, une réduction des symptômes et une participation accrue aux activités quotidiennes. En parallèle, la diminution des réhospitalisations et des complications (obtenus grâce aux suivis) permettrait de réduire les coûts de santé publique tout en optimisant l'accompagnement des patients grâce à des approches innovantes. De plus, de nombreux patients réalisent des séjours à répétition mettant en lumière la difficulté de maintenir un comportement actif post-RR. La réadaptation respiratoire, associée à l’activité physique adaptée, joue un rôle crucial en réduisant les symptômes, en renforçant les capacités physiques et en diminuant les hospitalisations. Ce suivi global et personnalisé optimise la gestion de la maladie et améliore l’autonomie des patients. Le suivi à distance des patients atteints de BPCO après un séjour de réadaptation respiratoire représente un enjeu majeur pour optimiser leur prise en charge. Il permet de prolonger les bénéfices acquis durant la réadaptation en maintenant une attention régulière de l’état de santé des patients et en favorisant l’adhésion aux recommandations thérapeutiques. Ce type de suivi contribue à limiter les exacerbations, à réduire le risque de réhospitalisation et à améliorer la qualité de vie des patients en leur offrant un accompagnement personnalisé et adapté à leurs besoins. Grâce aux nouvelles technologies, il devient possible de détecter précocement les signes de décrochage et d’adapter les interventions en conséquence, renforçant ainsi l’efficacité de l'accompagnement post-réadaptation. L’expérimentation Inspir’Action (basée sur l’article 51) en est un exemple qui combine des séances de RR en centre et un suivi à distance à travers des outils numériques, permettant ainsi un accompagnement prolongé après la réadaptation initiale. Durant tout le programme, un care manager assure un suivi individualisé à travers des entretiens réguliers, la gestion des alertes et la coordination des soins. Son rôle est d’optimiser l’adhésion des patients et d’accompagner leur évolution vers une meilleure qualité de vie.
Cette étude vise à évaluer le maintien des comportements de santé des patients atteints de BPCO après un suivi à distance de 18 mois, dans le cadre du programme Inspir’Action La Vallonie. Elle s’attachera particulièrement à analyser l’évolution de ces comportements 6 à 12 mois après l’arrêt du suivi, afin de mesurer la pérennité des bénéfices acquis.
Les patients seront informés du projet par une notice d’information transmise par e-mail. Après confirmation de leur non-opposition à la réutilisation de leurs données, les dossiers électroniques des patients ayant effectué le suivi entre septembre 2022 et septembre 2023 seront analysés à partir de la plateforme numérique « UNIQ ».
Les principales données collectées sont : date du diagnostic de BPCO, âge, IMC (indice de masse corporel), sexe, VEMS en % (volume expiratoire maximal par seconde), situation professionnelle et maritale, amorçage Inspir’Action, addictions, CAT (questionnaire de qualité de vie), HADS (questionnaire de dépression et anxiété), LCADL (questionnaire des activités de la vie quotidienne).
Population de l'étude :
Les patients BPCO ayant intégré le programme Inspir’Action à la clinique du souffle La Vallonie
Les critères d’inclusion seront :
- Patients ayant un diagnostic de BPCO.
- Patients ayant terminé le projet Inspir’Action donc ayant participé aux 18 mois du suivi à distance.
Les critères de non-inclusion seront :
- Patients n’ayant pas fini le suivi à distance.
- Patients ne s’opposant pas l’utilisation de leurs données.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres données

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) de suivi/surveillance

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Bonnet

34700 Lodève France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Calvat

34700 Lodève France

Calendrier du projet

Date de début : 31/03/2025 – Date de fin : 30/09/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
24/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le traitement et la protection des donnees recueillies seront conformes aux exigences de
la legislation actuelle du Reglement General sur la Protection des donnees (RGPD)
2016/679 du 27 avril 2016, et de la Loi n°78-17 Informatique et Liberte du 6 janvier 1978,
dans sa derniere version. En accord avec les articles 15 a 20 du RGPD (acces, rectification,
effacement), chaque participant sera informe par une notice d'information de la tenue
de l'etude et pourra exercer a tout moment son droit d'opposition a l'utilisation de ses
donnees dans le cadre de l'etude. Dans la notice d'information qui lui sera transmise et
conformement aux dispositions legislatives et reglementaires, et notamment au RGPD, les
droits suivants seront indiques :
-Le droit de demander au responsable du traitement, l’acces, la rectification, l’effacement
ou la limitation de ses donnees recueillies dans le
cadre de cette recherche. Le participant peut egalement s'opposer au traitement et a la
transmission de ses donnees.

Délégué à la protection des données

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75008 Paris France

dpo@clariane.com