N° 27302169

Suivi en ville des patients BPCO : Évolution de la qualité de vie et apport de la télésurveillance médicale (HOPCARD)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

La BPCO représente un enjeu majeur de santé publique par sa forte prévalence, sa mortalité élevée et son coût socio-économique croissant. Souvent sous-diagnostiquée en soins primaires, elle nécessite une amélioration du dépistage, du suivi et de la prévention des exacerbations. L'étude HOPCARD vise à explorer l’apport de la télésurveillance des signes vitaux dans la prise en charge ambulatoire afin d’améliorer la qualité de vie des patients et d’optimiser la coordination des soins.
L’objectif principal est de décrire l’évolution de la qualité de vie et les modalités de prise en charge des patients atteints de BPCO suivis en soins primaires au sein du réseau ipso santé.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

La collecte de la date exacte de soins (JJ/MM/AAAA) est nécessaire pour reconstituer la chronologie des événements cliniques et évaluer la trajectoire de soins des patients atteints de BPCO. Elle permet d’apparier précisément les données de qualité de vie, les données cliniques et les mesures physiologiques issues du dispositif Bora band®. Ces dates sont indispensables pour analyser les délais entre les signes précurseurs et les exacerbations. Les données seront pseudonymisées et traitées sur un environnement sécurisé conformément à la MR-004 et aux exigences du Health Data Hub.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

GIE IPSO

323 Rue Saint-Martin 75003 Paris 75003 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 2

Sylvain

13 rue Claude Chappe, Cesson-Sévigné 35510 35510 Cesson-Sévigné France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 27/10/2025 – Date de fin : 30/06/2027 Durée de l'étude : 20
Etape 1 : Dépôt du projet
22/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Biosency

13 rue Claude Chappe, Cesson-Sévigné 35510 35510

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux articles 15 à 20 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), chaque participant dispose d’un droit d’accès, de rectification, de limitation, d’effacement et de portabilité de ses données à caractère personnel. Ces droits peuvent être exercés à tout moment auprès du praticien investigateur ou du délégué à la protection des données (DPO) du réseau ipso santé, par voie postale ou électronique.

Délégué à la protection des données

GIE IPSO

323 Rue Saint-Martin 75003 Paris 75003 Paris France

nathanael.beeker@ipsosante.fr