N° 25006408
Suivi à long terme de l’étude CLAZI (CLArithromycine versus AZIthromycine dans le traitement des infections pulmonaires à Mycobacterium avium) : Suivi-CLAZI
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Pneumologie
Bénéfices attendus
L’étude Suivi-CLAZI permettra de connaître le devenir des patients inclus dans l’étude CLAZI et ainsi suivi les patients à long terme porteurs d’une infection à Mycobacterium Avium. Cette étude donnera ensuite lieu, une fois les premiers résultats de l’étude CLAZI publiés, à une nouvelle publication. Les données de Suivi-CLAZI sont fondamentales compte tenu des risques de récidive ou de ré-infection.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de l'âge, de délai de prise en charge et de qualité du suivi des patients
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
ANDREJAK Claire
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
02/07/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
information individuelle et collective + site internet CHU
Délégué à la protection des données
CHU Amiens-Picardie