Surveillance des virus respiratoires : suivi de la dérive antigénique - SURVA
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le CNR a pour mission la surveillance des virus respiratoires, en particulier les virus de la grippe (ou virus influenza), le SARS-CoV-2 (responsable de la COVID-19) et le virus respiratoire syncytial (VRS) responsable notamment de bronchiolites potentiellement sévères chez le nourrisson. Ces trois virus étant responsables d’épidémies saisonnières annuelles, voire de pandémies, ils constituent un problème de santé publique. Des vaccins sont disponibles, mais ceux-ci doivent être régulièrement modifiés, les virus circulants subissent une évolution constante.
Pour cela, l'objectif du projet SURVA est d'étudier l’efficacité des vaccins vis-à vis de ces virus circulants durant les recrudescences épidémiques grâce à l’utilisation d’anticorps présents dans le sang de personnes vaccinées.
A cette fin, des échantillons sanguins de 56 ml et des données personnelles seront obtenus auprès de 120 sujets témoins de la cohorte COSIPOP.
Ce projet permettra d'améliorer les connaissances dans le domaine de la vaccinologie et l’éventuelle amélioration de la prévention médiée par la vaccination des infections respiratoires.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données issues de l'analyse des échantillons, ID participant, âge, sexe, date et heure de prélèvement et données de santé
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
La cohorte COSIPOP est une RIPH2 sous la promotion de l’Institut Pasteur. Les participants de la cohorte COSIPOP ont reçu une note d’information, les informant d’une possible réutilisation de leurs échantillons et de leurs données dans le cadre d’études ultérieures. Dans le cadre du projet SURVA, qui nécessite de programmer des visites de participation, une fiche d’information sera jointe au courriel de proposition de visite. Cette note d’information sera également fournie au participant lors de sa visite programmée dans le cadre de l’étude SURVA.
Un délai minimum de 48 heures entre l’envoi de la fiche et la date de la visite sera respecté afin de permettre aux sujets de prendre connaissance de l’information.
Les participants pourront exercer leurs droits via l'adresse mail de la cohorte COSIPOP (cosipop@pasteur.fr) ou du dpo de l'Institut Pasteur (dpo@pasteur.fr).