N° 26899827

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

En dépit de l’intérêt croissant du trastuzumab déruxtécan (T-DXd) et du tucatinib dans le cancer du sein avec métastases cérébrales (MC), les données concernant leur utilisation en situation réelle de soins et la survie associée sont actuellement limitées. Ces données de vie réelle, essentielles et complémentaires de celles des essais cliniques, fourniront des éléments de réponse quant à la place du T-DXd et du tucatinib dans la prise en charge du cancer du sein avec MC.
Ce projet a pour objectifs d’évaluer la survie globale, la persistance au traitement et le délai depuis l'initiation du traitement jusqu'à celle d'une nouvelle ligne de traitement chez les patients traités par T-DXd ou tucatinib pour un cancer du sein avec MC.
Dans ce cadre, une cohorte de patients initiant un traitement par T-DXd ou tucatinib pour un cancer du sein avec MC HER2+ (T-DXd, tucatinib) ou HER2 faible (T-DXd) sera constituée à partir des données du SNDS. Les patients seront suivis depuis l’initiation du T-DXd ou du tucatinib jusqu’à la 1re des conditions suivantes : décès, date de dernières nouvelles dans le SNDS ou fin d’étude. La survie globale, la persistance au traitement et la durée entre l’initiation et le délai depuis l'initiation du traitement jusqu'à celle d'une nouvelle ligne de traitement seront estimés de façon globale, en fonction de l’âge (<75 ans et ≥75 ans) et, pour le T-DXd, en fonction de l’indication du traitement.

Données utilisées

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Poitiers

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 POITIERS FRANCE

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 08/10/2025 – Date de fin : 08/10/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
08/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

CHU de Poitiers

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 POITIERS France

dpo@chu-poitiers.fr