Survie des cotyles double mobilité à 15ans dans les prothèses totales de hanche (PTH)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Introduction
Les cupules à double mobilité sont aujourd’hui largement utilisées dans les prothèses totales de hanche, initialement chez les patients à risque d’instabilité, puis de plus en plus dans l’ensemble des profils de patients. Grâce à l’amélioration du design et des revêtements des implants, la double mobilité apparaît comme une solution offrant une meilleure stabilité, une plus grande amplitude de mouvement et une excellente longévité. Aucune étude de survie sur ce type d’implant posé au CHU Montpellier n’existe. L’étude a pour objectif de documenter la performance du dispositif, dans une étude rétrospective de suivi post implantation.
Objectif principal
Evaluer la survie de la cupule acétabulaire à double mobilité Stafit® de la société Zimmer dans les prothèses totale de hanche
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Etude de survie avec entrée dans l'étude à partir du jour de la chirurgie, avec comme évènement toute reprise chirurgicale ; la fin du suivie est marqué par le décès, l’évènement ou le dernier suivi dans le dossier médicale
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD