Symptômes urinaires chez les femmes opérées d’endométriose pelvienne profonde : une étude prospective monocentrique (ENDO-URI)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’endométriose est une maladie fréquente dont la forme profonde est sévère et peut altérer sérieusement la qualité de vie quand elle est accompagnée de douleurs pelviennes chroniques. De plus, l’irritation et parfois l’infiltration du système urinaire par les tissus endométrioïdes peut aboutir à de sévères signes et symptômes urinaires. Le traitement de l’endométriose pelvienne profonde (EPP) peut consister en une résection chirurgicale par voie laparoscopique. Si cette chirurgie peut aboutir à une amélioration des symptômes gynécologiques, elle a aussi été parfois attribué à l’apparition de novo de symptômes urinaires post opératoire, la littérature sur la fonction urinaire et le traitement de l’endométriose étant très controversée.
Dans ce contexte, il a été implémenté dans le cadre du soin à l’hôpital Tenon, dans les services de gynécologie et d’urologie, un suivi systématique urologique pour les patientes qui seront prises en charge chirurgicalement pour endométriose.
L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer l’impact de la chirurgie d’EPP sur la fonction urinaire post opératoire des patientes opérées, à un mois et à un an.
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective monocentrique.
La population concernée par l'étude est les patientes évaluées en gynécologie pour une endométriose avec indication opératoire qui sont référées à la consultation d’urologie pour suivi pré et post-opératoire.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d'information individuelle sera remise aux patientes concernées, avec un droit d'opposition à participer à la recherche.