N° 24470137
Taux de révision au-delà de 5 ans d’une prothèse unicompartimentale non cimentée à plateau fixe.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Traumatologie
Bénéfices attendus
Etudier le taux de survie d’une prothèse uni compartimentale de genou : évaluer la fiabilité et durabilité dans le temps – avec un recul supérieur à 5 ans. Cette étude fera l’objet d’une thèse de chirurgien orthopédiste et d’une publication d’un article scientifique.
La population d’étude est un ensemble de patient revus dans la cadre de consultation de suivi après chirurgie du genou
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Base(s) de suivi/surveillance
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Date de naissance = calcul de l'age des patient
Dates de soins = calcul de l'ancienneté de la prothèse (connaitre la date de pose)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
BELLET Thibault
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
28/05/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(c) respect d’une obligation légale
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Les patients pourront demander l’accès à leurs données si ils le souhaitent + un document de non opposition leur a été transmis au préalable
Délégué à la protection des données
CHU ROUEN