TECLISTAMAB : réponse et tolérance dans le myélome extramédullaire
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le myélome multiple est la deuxième hémopathie maligne en France. Il s’agit d’une hémopathie clonale liée à la prolifération de plasmocytes anormaux avec productions d’immunoglobulines anormales. Le Myélome est à l’origine de multiples manifestations cliniques telles que : lésions osseuses avec fractures, insuffisance rénale, hypercalcémie ou une anémie.
Il existe certaines formes plus agressives comme les formes avec atteintes extramédullaires.
Il s’agit d’une forme de myélome pour laquelle les cellules ne se situent pas dans la moelle osseuse mais peuvent former des tumeurs/masses.
Les réponses aux thérapeutiques classiques sont inférieures aux autres formes de myélome multiple.
L’objectif sera donc d’évaluer et de positionner le TECLISTAMAB dans la prise en charge de ce sous type de maladie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
pour le calcul de l'âge
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle, collective + Site internet du CHU