N° 28698280

TEFA-PA

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

La cryptorchidie (testicule non descendu) est une malformation fréquente, dont la forme « primaire » (présente dès la naissance) et la forme « acquise » (testicule initialement en place puis devenu ascenseur) pourraient correspondre à des mécanismes anatomiques distincts. Les anomalies de connexion épididymo-testiculaires (TEFA) sont connues pour influencer la fertilité future1,2, mais leur fréquence et leur répartition diffèrent probablement entre les deux entités3. Les résultats publiés dans la littérature restent discordants, avec des prévalences très variables selon les séries et parfois des définitions hétérogènes4,5.
L’étude proposée est une cohorte prospective multicentrique (centre coordonnateur : Brest ; centres participants : Lyon et Saint-Denis de La Réunion) incluant des garçons opérés pour cryptorchidie.
L’objectif est de comparer de façon rigoureuse la prévalence et le type de TEFA entre les cryptorchidies primaires et acquises.
Lors de l’orchidopexie, les chirurgiens recueilleront de façon standardisée :
• Une description per-opératoire de la position testiculaire, de la taille macroscopique du testicule, la présence d’un canal péritonéo-vaginal (CPV) ouvert
• Une classification précise des anomalies de connexion testiculo-épididymaire
• Les données cliniques de base (âge, côté atteint, antécédents, éléments permettant de classer la cryptorchidie comme primaire ou acquise).

La technique opératoire n’est pas modifiée par rapport à la pratique courante. Les patients bénéficieront du suivi postopératoire habituel, sans examen supplémentaire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29200 Brest France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Madame Bénédicte SIMON

Calendrier du projet

Date de début : 01/12/2025 – Date de fin : 30/06/2026 Durée de l'étude : 7
Etape 1 : Dépôt du projet
13/01/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Formulaire d'information (non opposition ou consentement) remis individuellement + affichage sur portail de transparence

Délégué à la protection des données

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29200 Brest France

protection.donnees@chu-brest.fr