N° F20210510124420

TELVENT: Qualité de la Ventilation chez les Patients Participant à l’Expérimentation de Télésurveillance ETAPES Insuffisance Respiratoire Chronique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

VitalAire

6 rue Cognacq Jay 75007 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2021 – Date de fin : 12/07/2021 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
10/05/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une notice d’information de l’étude a été envoyée à tous les patients éligibles, contenant les modalités par lesquelles le patient peut exprimer son droit d’opposition à la réutilisation de ses données aux fins de cette recherche. Les données à caractère personnel des patients éligibles décédés et ne s’étant pas opposés de leur vivant par écrit à la réutilisation de leurs données personnelles de santé à des fins de recherche ont été intégrées dans l’étude, comme le prévoit l’article 2.5.1 de la méthodologie de référence MR004.

Délégué à la protection des données

VitalAire - Délégué local à la Protection des données

28 rue d'arcueil 94250 Gentilly

maryne.crevet@vitalaire.fr