N° T15237622020033
Tendances internationales de l’utilisation de la bithérapie d’antiagrégants plaquettaires chez les patients ayant eu un infarctus du myocarde avec ou sans sus-décalage persistant du segment ST traité par une intervention coronarienne percutanée : Etude PENDANT
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Sécurité des patients
Domaines médicaux investigués
Cardiologie
Bénéfices attendus
Il n’existe actuellement que peu d’études cliniques à grande échelle à même de guider sur l’approche optimale vis-à-vis d’un changement d’inhibiteur du P2Y12 ; la majorité des données dérivant d’études pharmacodynamiques. Il existe par ailleurs une suspicion sur une possible interaction médicamenteuse entre inhibiteurs du P2Y12 au moment du changement. Une augmentation du risque de complications thrombotiques pourrait être présente lorsque le changement tend vers une atténuation de l’inhibition du P2Y12. A l’inverse, du fait de la demi-vie de plusieurs jours de ces molécules dans l’organisme, le changement peut conduire à un accroissement de l’inhibition de l’agrégation plaquettaire et résulter en une augmentation du risque de saignement.Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Oui
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
30/03/2020
Etape
2
:
Complétude
30/03/2020
Etape
3
:
Sens avis CEREES/CESREES
Favorable
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Autorisation CNIL
Numéro d'autorisation CNIL
Autorisation CNIL
Numéro d'autorisation:
920237
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Délégué à la protection des données
Sanofi Aventis Group