TEP cérébrale au 18F-FDG dans le traumatisme crânien léger à modéré: étude rétrospective en vie réelle et corrélations clinico-fonctionnelles FDG-TCL
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Dans le cadre du parcours de soins post‑traumatique coordonné avec l’Hôpital d’instruction des armées (HIA) Laveran, certains patients présentant un traumatisme crânien léger (TCL) à modéré conservent des plaintes cognitives, comportementales et/ou affectives malgré une imagerie morphologique (scanner/IRM) peu ou non contributive. À l’AP‑HM, une TEP cérébrale au 18F‑FDG peut être réalisée en pratique clinique, sur indication médicale, afin d’objectiver une dysfonction cérébrale et d’apporter un marqueur fonctionnel complémentaire. La TEP FDG est un biomarqueur sensible du métabolisme cérébral, mais non spécifique ; son interprétation doit intégrer la variabilité inter‑individuelle, le délai post‑traumatique, les mécanismes lésionnels et les comorbidités, en particulier le stress post‑traumatique (ESPT/PTSD). Cette étude vise à documenter en vie réelle les profils FDG observés dans ce parcours et leur ancrage clinique via des scores standardisés.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
remise de la notice d'information et diffusion de l'étude sur le site de transparence de l'établissement porteur