N° 33195946

TEP cérébrale au 18F-FDG dans le traumatisme crânien léger à modéré: étude rétrospective en vie réelle et corrélations clinico-fonctionnelles FDG-TCL

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Dans le cadre du parcours de soins post‑traumatique coordonné avec l’Hôpital d’instruction des armées (HIA) Laveran, certains patients présentant un traumatisme crânien léger (TCL) à modéré conservent des plaintes cognitives, comportementales et/ou affectives malgré une imagerie morphologique (scanner/IRM) peu ou non contributive. À l’AP‑HM, une TEP cérébrale au 18F‑FDG peut être réalisée en pratique clinique, sur indication médicale, afin d’objectiver une dysfonction cérébrale et d’apporter un marqueur fonctionnel complémentaire. La TEP FDG est un biomarqueur sensible du métabolisme cérébral, mais non spécifique ; son interprétation doit intégrer la variabilité inter‑individuelle, le délai post‑traumatique, les mécanismes lésionnels et les comorbidités, en particulier le stress post‑traumatique (ESPT/PTSD). Cette étude vise à documenter en vie réelle les profils FDG observés dans ce parcours et leur ancrage clinique via des scores standardisés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13354 MARSEILLE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
CREMIEUX François

Calendrier du projet

Date de début : 01/08/2026 – Date de fin : 31/01/2027 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
17/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

remise de la notice d'information et diffusion de l'étude sur le site de transparence de l'établissement porteur

Délégué à la protection des données

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13354 marseille France

daniele.blanc@ap-hm.fr