THEMU : Traitement hépatique percutané des métastases de mélanome uvéal
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Dans cette pathologie rare, il existe très peu d'étude sur l'intérêt des traitements locaux chirurgicaux ou de radiologie interventionnelle dans la prise en charge de métastases hépatiques. Nous souhaitons apporter notre expérience des traitements locaux dans la littérature : au centre Léon Bérard l'utilisation de technique chirurgicale, et à Nice l’utilisation techniques de radiologie interventionnelle et comparer les deux approches.
Objectif principal :
Evaluer l'efficacité du traitement percutanée par thermo-ablation pour les patients oligo-métastatiques au niveau hépatique d'un mélanome uvéal en comparaison de la technique de chirurgie.
Objectif secondaire :
Evaluer la sécurité de la technique percutanée en comparaison de la technique de chirurgie
Critères d’évaluation :
Critère Principal : Survie globale
Critère Secondaire : survie sans progression, complications grade >III Clavien Dindo, réponse radiologique (critère mRecist), contrôle tumoral local
Population :
Critère d'inclusion : tout patient ayant bénéficié d’un traitement par thermodestruction percutané de lésion hépatique secondaire d’un mélanome choroïdien dans les 10 dernières années.
Critère d'exclusion : contre-indication classique à la thermodestruction percutanée soit : patient contre indiqué à l’anesthésie générale, PS> ou égal à 2, ascite, dysfonction hépatique sévère, lésions secondaire extra hépatiques diffuses ou rapidement progressive
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données essentielles pour la réalisation des objectifs de l'étude notamment sur la survie des patients.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr