N° F20210916163818

Thèse : TRAITEMENT DES TUMEURS NEUROENDOCRINES GASTROENTEROPANCREATIQUES PAR RADIOTHERAPIE INTERNE VECTORISEE AU LUTETIUM (177LU) OXODOTREOTIDE.

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Objectifs de l'étude

Autre

Domaines médicaux

Cancers
Autre

Catégories des données utilisées

Les données personnelles de santé que vous utilisez portent sur les caractéristiques suivantes des bénéficiaires :
Autre

Bénéfices attendus

L'intérêt du recueil des débits de dose des patients traités par le Lutathéra(r) (Médicament radiopharmaceutique) est de modéliser une cinétique d'élimination du Lutathéra(r) et de définir les consignes de restriction vis-à vis-de l'entourage à la sortie du patient.

Eléments de méthode

Recueil rétrospectif de la mesure des débits de dose des patients réalisée par un radiamètre à 1 mètre du patient et à différents temps (post-injection, 4 à 6 h post-injection, 20 h post-injection, 24 h post-injection). Cette mesure est un acte habituel réalisé lors de la prise en charge d'un patient au Lutathéra(r)

Origine des données

Autre

Population concernée

Patients atteints de tumeurs neuroendocrines traités par le Lutathéra(r).

Recueil des débits de dose mesurés à 1 mètre du patient ( acte habituel réalisé par les infirmières lors de la prise en charge des patients).

Période : 20 mars 2021 et le 1er juillet 2021

Les donnés sont enregistrées dans un fichier enregistré dans un dossier sécurisé du CHU de Lille.

Collecte manuelle à partir de ce fichier.

Organismes parties au projet

Type de responsable de traitement

Etablissement de soins

Responsable de traitement

Hôpital Roger Salengro CHU de Lille Service de médecine nucléaire

r Emile Laine 59000 Lille

Délégué à la Protection des Données

CHU DE LILLE (dpo)

2 Av. Oscar Lambret 59000 Lille

dpo@CHU-LILLE.FR

Représentant du responsable de traitement (si hors UE)

Non renseigné

Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement

Non

Calendrier et statut d'avancement

Terminé
Date de début : 03/08/2022 – Date de fin : 09/12/2022
Etape 1 : Dépôt du projet
16/09/2021
Etape 2 : Complétude
Non renseigné
?
Etape 3 : Transmission CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 4 : Statut CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 5 : Sens avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 6 : Avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 7 : Dépôt CNIL
Non renseigné
?
Etape 8 : Statut CNIL
Non renseigné
?

Décision
Non renseigné
?
Etape 9 : Entité mettant à disposition
Tiers 

Informations réglementaires

Destinataire(s) des données

Non renseigné

Durée de conservation des données aux fins du projet

1

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence
Numéro d’autorisation / MR : 004

Existence d’une prise de décision automatisée

Non renseigné

Base juridique

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert hors UE

  Non

Garanties transfert

Non renseigné

Variables sensibles utilisées

Non renseigné

Droits des personnes

L’IPP, le nom, prénom, la DDN ou toutes autres informations personnelles concernant le patient ne me sont pas nécessaires.

Seulement le recueil des mesures de débits de doses réalisées par l'infirmières (acte habituel lors de la prise en charge) est nécessaire à mon étude.

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