Three year efficacy of PAHG (BULKAMID) for treatment of stress predominant mixed urinary incontinence: a bi center retrospective study.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les informations recueillies sur dossier puis appel téléphonique permettent un recul au total de 3 ans sur l’efficacité des agents comblants.
Après revue de la littérature exhaustive, il existe < 2 articles publiés étudiant l’efficacité au long cours de cette prise en charge de l’incontinence urinaire.
Cette étude vise à préciser l’évolution naturelle des patientes au long cours après traitement par agent comblant, et ainsi fournir un argumentaire scientifique aux patientes lors de la proposition de ce dernier en consultation pour la prise en charge de l’incontinence.
En effet, lors de l’entretien médecin-patient au vue d’une chirurgie de l’incontinence urinaire, il est discuté avec cette dernière des différents traitements chirurgicaux possibles, leur efficacité et complications potentielles.
Les autres traitements étant utilisés depuis > 30 ans, leurs documentations sont exhaustives avec de la littérature solide à l’appui.
Il convient donc de contribuer à l’exhaustivité d’argumentaires auprès des patientes sur la prise en charge par agents comblants.
Tout au long de la mise en œuvre, modalité d’évaluation, interprétation et analyse des résultats, l’étude est discutée entre médecins référencés ci-dessus à l’Hopital de La Conception et du Pays d’Aix.
Le CERU est également sollicité et sa validation est demandée au vue de la publication de cette étude.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Définir au décours le délai de suivi afin de mesurer satisfaction à 6 mois et 3 ans
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information sera envoyée à tous les patients. Elle sera envoyée par le centre qui l’a pris en charge pour les soins dont seront issues les données. La note d’information indiquera les informations spécifiques à l’étude (données utilisées, modalités d’utilisation et la finalité) ainsi que les mentions prévues au regard des articles du RGPD, selon le modèle validé APHM. Les droits s’exerceront auprès du DPO de l’APHM soit directement soit par l’intermédiaire du médecin avec lequel le patient est en contact.