THYMORAD : Analyse de l'impact de l'irradiation de la région thymique sur la survie des patients avec cancer bronchique et traités par immunothérapie
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Une étude récente (Bernatz et al, "Thymic health and immunotherapy outcomes in patients with cancer", Nature 2026) a montré que les adultes ont un reliquat thymique (organe servant à la maturation de l'immunité) alors qu'on pensait qu'il était totalement involué à l'âge adulte.
L'importance de ce reliquat a été corrélé a la réponse du traitement par immunothérapie.
On pourrait penser qu'irradier cette zone au cours de l'immunothérapie, influerait également la survie de ces patients, à cause d'une destruction par la radiothérapie de cet organe.
Objectif principal: Analyse de la corrélation entre survie globale et irradiation de la zone thymique.
Objectifs secondaires: Fréquence de présence du reliquat thymique; corrélation entre survie sans progression et irradiation de la zone thymique; analyse de sous groupe pour les analyses de survie, en fonction de l'irradiation et de la présence ou non d'un reliquat thymique
Critère d'évaluation principale: corrélation survie globable avec irradiation de la zone thymique (oui/non)
Critère d'évaluation secondaire: description du reliquat thymique en fonction de la densité hounsfield (3 classes selon Nature 2026); corrélation survie globable avec irradiation de la zone thymique (oui/non)
Population :
Patients atteints de carcinome bronchique et traité par immunothérapie.
Cette étude rétrospéctive vise à savoir si d'avoir irradié une zone en arrière du sternum pourrait influer l'efficacité de l'immunothérapie. Il se pourrait en effet qu'irradier cette zone altère un organe, le thymus, responsable de la qualité de l'immunité. En théorie cet organe n'est plus fonctionnel à l'âge adulte mais de récentes données laissent à penser que peut être non.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données essentielles à la réalisation des objectifs de l'étude notamment concernant la survie
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence mesdonnées.unicancer.fr