N° 33514544

THYMORAD : Analyse de l'impact de l'irradiation de la région thymique sur la survie des patients avec cancer bronchique et traités par immunothérapie

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Une étude récente (Bernatz et al, "Thymic health and immunotherapy outcomes in patients with cancer", Nature 2026) a montré que les adultes ont un reliquat thymique (organe servant à la maturation de l'immunité) alors qu'on pensait qu'il était totalement involué à l'âge adulte.
L'importance de ce reliquat a été corrélé a la réponse du traitement par immunothérapie.
On pourrait penser qu'irradier cette zone au cours de l'immunothérapie, influerait également la survie de ces patients, à cause d'une destruction par la radiothérapie de cet organe.

Objectif principal: Analyse de la corrélation entre survie globale et irradiation de la zone thymique.

Objectifs secondaires: Fréquence de présence du reliquat thymique; corrélation entre survie sans progression et irradiation de la zone thymique; analyse de sous groupe pour les analyses de survie, en fonction de l'irradiation et de la présence ou non d'un reliquat thymique

Critère d'évaluation principale: corrélation survie globable avec irradiation de la zone thymique (oui/non)

Critère d'évaluation secondaire: description du reliquat thymique en fonction de la densité hounsfield (3 classes selon Nature 2026); corrélation survie globable avec irradiation de la zone thymique (oui/non)

Population :
Patients atteints de carcinome bronchique et traité par immunothérapie.

Cette étude rétrospéctive vise à savoir si d'avoir irradié une zone en arrière du sternum pourrait influer l'efficacité de l'immunothérapie. Il se pourrait en effet qu'irradier cette zone altère un organe, le thymus, responsable de la qualité de l'immunité. En théorie cet organe n'est plus fonctionnel à l'âge adulte mais de récentes données laissent à penser que peut être non.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données essentielles à la réalisation des objectifs de l'étude notamment concernant la survie

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06000 Nice 06100 NICE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2026 – Date de fin : 31/07/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
02/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence mesdonnées.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06000 Nice 06100 Nice France

dpo@nice.unicancer.fr