THYR-LT : Thyroïdectomie et curage médiastino-récurrentiel pendant la laryngectomie totale : étude rétrospective monocentrique.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Contexte : Lors d’une (pharyngo-)laryngectomie totale, la thyroïde et l’aire ganglionnaire médiastino-récurrentielle peuvent être prélevées à des fins carcinologiques. Il n’y a pas de recommandations claires concernant cette prise en charge car les données de la littérature sont insuffisantes. Le taux d’invasion des glandes thyroïdes réséquées est généralement très bas et un article récent (Ariizumi 2023) suggère que la préservation d’un côté au moins devrait être possible dans la majorité des cas. La préservation d’un côté devrait permettre de limiter les séquelles de traitement i.e., le taux d’hypopharathyroïdie post-opératoire et de fistule par dévascularisation de la région oeso-trachéale.

Objectif principal : Evaluer le taux d’envahissement des glandes thyroïdes et des curages médiastino-récurrentiels effectués durant une (pharyngo-)laryngectomie totale.

Objectifs secondaires :
Evaluer la corrélation radiologique – histologique concernant l’envahissement de la thyroïde et des ganglions médiastino-récurrentiels.
Evaluer les facteurs pronostiques d’une pareille atteinte (localisation précise, antécédent de radiothérapie, stade T, stade N).
Evaluer l’impact sur la survie d’une pareille atteinte.

Type de tumeur : Tumeur de la sphère ORL
Critères d’inclusion : patient opéré d’une (pharyngo-)laryngectomie totale pour un carcinome épidermoïde avec thyroïdectomie et/ou curage médiastino-récurrentiel.

Critères d’exclusion : Aucun

Après identification des cas grâce au DIM de l’IUCT-O, les données des patients concernés seront recueillies à partir des dossiers médicaux.

Les données ainsi collectées seront intégrées dans un fichier Access sécurisé par un mot de passe. Un numéro de pseudonymisation sera attribué à chaque patient. Une table de correspondance entre le numéro de pseudonymisation et le numéro de dossier patient sera réalisée dans un autre fichier sécurisé séparé de la base de données (dossier et serveur séparés).
Les bases de données et le tableau de correspondance contenant les numéros de dossiers seront conservés de façon sécurisée sur le système d’information jusqu’à 2 ans après la publication des premiers résultats puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.

Partie biostatistique :
• Critère d’évaluation :
Critères principaux :
Le taux d’envahissement des glandes thyroïdes sera défini comme le nombre de patients avec une thyroïde envahie par la tumeur sur le nombre de patients ayant eu une thyroïdectomie.
Le taux d’envahissement des curages médiastino-récurrentiels sera défini comme le nombre de patients pour lesquels le curage présente une métastase ganglionnaire sur le nombre de patients ayant eu un curage médiastino-récurrentiel.
Critères Secondaires :
La concordance radiologique-histologique est définie par la concordance entre le résultat radiologique et histologique (sensibilité, spécificité). L’histologie est le gold-standard.
La Survie Globale est définie par le délai entre la date de chirurgie et celle du décès (toutes causes confondues). Les patients vivants seront censurés à la date des dernières nouvelles.
La Survie Spécifique est définie par le délai entre la date de chirurgie et celle du décès lié au cancer. Les patients vivants seront censurés à la date des dernières nouvelles et ceux décédés d’autres causes seront censurés à la date de décès.

• Analyse
Les taux d’envahissement des glandes thyroïdes et des curages médiastino-récurrentiels seront présentés sous forme de nombre, pourcentage et intervalle de confiance à 95% (loi binomiale).
Les caractéristiques de la population d’étude seront décrites en utilisant les statistiques usuelles. Les variables quantitatives seront décrites par la médiane, le minimum, le maximum et le nombre de données manquantes. Les variables qualitatives seront décrites par les effectifs, les pourcentages et le nombre de données manquantes de chaque modalité.
Les comparaisons entre les groupes sont réalisées par le test du Chi-2 ou le test exact de Fisher pour les variables qualitatives et par le test de Kruskal Wallis pour les variables quantitatives. Des analyses multivariables pourront être réalisées à l’aide d’un modèle de régression logistique.
Les taux de survie seront estimés à l’aide de la méthode de Kaplan-Meier avec leurs intervalles de confiance à 95%. Les analyses univariables et multivariables seront réalisées à l’aide du test du Logrank et du modèle de Cox à risques proportionnels. Les Hazards Ratios (HR) seront estimés avec leurs intervalles de confiance à 95%.
La concordance sera évaluée par la sensibilité, la spécificité et le taux de concordance global avec leur intervalle de confiance à 95%.