TICATHYRNOP : Thyroïdectomie Isotopique pour les Cancer Thyroïdiens Différentiés Non Opérables

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le traitement à l’Iode radioactif est habituellement indiqué chez patients atteints d’un cancer différencié de la thyroïde (CDT) après thyroïdectomie totale. L’activité administrée est fonction du risque de maladie persistante ou de récidive, pouvant aller de 30 à 200 mCi. Néanmoins certains patients présentent des tumeurs localement avancés jugées non opérables du fait de l’envahissement des structures nobles (trachée, œsophage, vaisseaux cervicaux), d’autres présentent des contre-indications opératoires devant des comorbidités majeures et d’autres présentent en peropératoire une paralysie du nerf récurrent avec contre-indication relative à la totalisation devant le risque de paralysie bilatérale et trachéostomie.
L’utilisation de l’I131 pour la totalisation de la thyroïdectomie chez ses patients a été décrite dans la littérature, avec des taux de succès variant de 73% à 93% selon les études. Il y a néanmoins peu d’études publiés sur cette approche qui n’est pas recommandé en routine selon les guidelines actuels (American Thyroid Association 2016).
L’objectif de l’étude est d’évaluer le taux d’ablation à l’I131 chez les patients non traités par thyroïdectomie totale, ainsi que le risque de récidive de la maladie chez ceux ayant subi une lobectomie seule et la réponse au traitement chez les patients atteints d’un CDT non opérable.

La thyroïdectomie isotopique est critiquée car les données publiées sont limitées sur les résultats à long terme en ce qui concerne le taux de récidive, de survie sans maladie et de mortalité par rapport aux soins standards. L’étude va apporter des données de l’expérience dans notre centre sur cette approche simple, facile à administrer et qui peut éviter le traumatisme et le risque associés à l’opération

Après identification des cas grâce aux registres des irathérapies réalisées, les données des patients concernés seront recueillies à partir des dossiers médicaux.
Les données ainsi collectées seront intégrées dans un fichier Excel sécurisé par un mot de passe. Un numéro de pseudonymisation sera attribué à chaque patient. Une table de correspondance entre le numéro de pseudonymisation et le numéro de dossier patient sera réalisée dans un autre fichier sécurisé séparé de la base de données (dossier et serveur séparés).
Les bases de données et le tableau de correspondance contenant les numéros de dossiers seront conservés de façon sécurisée sur le système d’information jusqu’à 2 ans après la publication des premiers résultats puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.

Partie biostatistique :
• Critère principal : Classification de la réponse au traitement selon les critères de American Thyroid Association 2016.
• Critère de jugement : Critère composite de dosage des marqueurs (Thyroglobuline / anticorps antithyroglobuline) et imagerie (échographie cervicale, scanner ou TEP)
• Analyse

Taille de l’échantillon : 30 cas
Critères d’inclusion :
Patients :
- de plus de 18 ans
- atteints d’un CDT non opérable ou traité par lobectomie seule,
- ayant reçu des traitements itératifs d’Iode 131