TiLNeT : Étude de la population des lymphocytes T exprimant PD-1 dans les ganglions lymphatiques - DATA250225
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte de l'étude et objectifs :
Le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) reste une cause majeure de mortalité par cancer. La chimiothérapie-immunothérapie néoadjuvante constitue désormais le nouveau standard thérapeutique pour les formes localisées et opérables de cette maladie. Plusieurs essais cliniques récents, tels que CheckMate 816, AEGEAN et Keynote 671, ont montré une amélioration significative des réponses pathologiques complètes (pCR) et de la survie sans événement (EFS). Toutefois, l'identification précoce des patients les plus susceptibles de bénéficier pleinement de ces stratégies thérapeutiques reste un enjeu majeur. Dans ce contexte, notre équipe a développé une approche translationnelle originale visant à étudier la réponse immunitaire au niveau des ganglions drainants la tumeur (TdLNs).
Nos résultats préliminaires montrent une tendance vers une augmentation du pourcentage de lymphocytes T CD8+ non-naïves exprimant PD-1 dans les TdLNs de patients traités par chimiothérapie-immunothérapie néoadjuvante comparativement à des patients non traités (étude de faisabilité 4 échantillons). Bien que cette différence soit actuellement non significative en raison d’un nombre limité d'échantillons chez les patients non traités, elle suggère fortement que ce phénotype pourrait être un marqueur pertinent pour étudier la réponse CD8 spécifique dans le TdLNs post chimio immunothérapie dans le CBNPC résécable.
Justification de l'intérêt public :
Cette étude permettra de mieux comprendre comment le système immunitaire réagit face au cancer, en étudiant les cellules de défense présentes dans les ganglions lymphatiques situés près de la tumeur puis d’adapter les stratégies thérapeutiques en fonction des marqueurs identifiés.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour répondre aux objectifs de la recherche
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'Institut Curie, en tant que responsable du traitement, garantit les droits des articles 15 à 20 du RGPD dans les conditions prévues par le réglementation en vigueur. Ainsi, le responsable de traitement prend des mesures appropriées pour procéder à toute communication au titre des articles 15 à 20 du RGPD à la personne concernée d'une façon concise, transparente, compréhensible et aisément accessible, en des termes clairs et simples. Les informations sont fournies par écrit ou par d'autres moyens y compris, lorsque c'est approprié, par voie électronique. Le responsable du traitement facilite l'exercice des droits conférés à la personne concernée au titre des articles 15 à 20 du RGPD. Le responsable du traitement fournit à la personne concernée des informations sur les mesures prises à la suite d'une demande formulée en application des articles 15 à 20, dans les meilleurs délais et en tout état de cause dans les délais fixés par les dispositions légales.