TIPYC : Analyse rétrospective descriptive pan-localisation des tumeurs avec mutation TP53 Y220C - DATA250198
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La protéine TP53 est un facteur de transcription contrôlant l’expression de nombreux gènes impliqués notamment dans la régulation du cycle cellulaire. Une mutation au niveau de TP53 est fréquemment retrouvée toutes localisations tumorales confondues. Elle constitue régulièrement un facteur de mauvais pronostic et peut même influer sur la stratégie thérapeutique. La mutation Y220C représente 1,8% des mutations TP53. Elle est retrouvée dans de nombreux types de cancers, parmi lesquels notamment les tumeurs gynécologiques, pulmonaires et mammaires. Cette mutation a comme particularité d’être accessible à un traitement par thérapie ciblée. Un essai thérapeutique de phase II (PYNNACLE) évaluant le rezatapopt, traitement « first-in-class » est actuellement en cours d’inclusion.
Afin d’établir au mieux la population pouvant bénéficier à terme de thérapies ciblant la mutation TP53 Y220C, nous proposons une analyse rétrospective des patients arborant cette mutation suivis à l’institut Curie.
Cette analyse descriptive consistera en l’analyse globale de la population des patients porteurs de mutation TP53 Y220C, puis par localisation tumorale en fonction des données recueillies. Il s’agira alors de décrire les caractéristiques des patients, les thérapeutiques reçues et de générer des données de survie. Ce travail permettrait de mieux cerner cette population encore méconnue et de donner à terme accès à un traitement ciblé pour nos patients.
Méthode :
Etude monocentrique rétrospective, statistiques descriptives, sans analyses comparatives.
Population d'étude :
- Patients diagnostiqués avec un cancer arborant une mutation TP53 Y220C
- Patients non opposés à la réutilisation de leurs données cliniques à des fins de recherche
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour répondre aux objectifs de la recherche
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'Institut Curie, en tant que responsable du traitement, garantit les droits des articles 15 à 20 du RGPD dans les conditions prévues par le réglementation en vigueur. Ainsi, le responsable de traitement prend des mesures appropriées pour procéder à toute communication au titre des articles 15 à 20 du RGPD à la personne concernée d'une façon concise, transparente, compréhensible et aisément accessible, en des termes clairs et simples. Les informations sont fournies par écrit ou par d'autres moyens y compris, lorsque c'est approprié, par voie électronique. Le responsable du traitement facilite l'exercice des droits conférés à la personne concernée au titre des articles 15 à 20 du RGPD. Le responsable du traitement fournit à la personne concernée des informations sur les mesures prises à la suite d'une demande formulée en application des articles 15 à 20, dans les meilleurs délais et en tout état de cause dans les délais fixés par les dispositions légales.