Titre du projet à destination du public : Cétuximab en maintenance dans les carcinomes des VADS récidivants ou métastatiques : évaluation rétrospective multicentrique du risque de progression à l’arrêt chez les patients en réponse prolongée - EXEMP

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les cancers des voies aérodigestives supérieures, qui touchent la bouche, la gorge et le larynx, sont fréquents en France, avec plus de 13 000 nouveaux cas par an. Ces cancers expriment souvent une protéine appelée EGFR, dont la présence est associée à un pronostic défavorable.
Un traitement ciblé, le Cétuximab, est un anticorps qui bloque cette protéine EGFR. Utilisé en association avec une chimiothérapie, puis seul en traitement d’entretien, il permet d’améliorer la survie des patients lorsque la maladie est métastatique ou ne peut pas être opérée.
Après une phase initiale de chimiothérapie, les patients dont la maladie est contrôlée poursuivent le Cétuximab jusqu’à une aggravation ou des effets indésirables importants. Cependant, certains patients répondent très longtemps au traitement, parfois pendant plusieurs années. Contrairement à d’autres traitements similaires, on ne sait pas encore s’il est possible d’arrêter le Cétuximab face à une réponse prolongée et en l’absence de toxicité limitante chez ces patients.

Cette étude a comme objectif principal d'estimer le risque de progression à 6 mois de l’arrêt du Cétuximab de maintenance chez les patients longs répondeurs ayant interrompu le traitement hors progression (toxicité, événement intercurrent, décision du clinicien et/ou du patient).

Les objectifs secondaires sont :
- Décrire la population globale des longs-répondeurs
- Evaluer la répartition des causes d’arrêt
- Comparer le taux de progression selon le motif d’arrêt du Cétuximab (événement intercurrent, toxicité, choix du clinicien ou du patient)
- Décrire la durée de réponse dans la population globale
- Analyser la survie sans progression dans le groupe arrêt hors progression et la population globale
- Analyser la survie globale dans le groupe arrêt hors progression
- Evaluer la survie sans traitement pour les patients ayant arrêté le Cétuximab hors progression
- Évaluer la survie sans progression à la 2e ligne de traitement
- Évaluer la toxicité
- Étudier les facteurs pronostiques

Cette recherche non interventionnelle s’appuie sur des données cliniques et biologiques existantes, collectées de manière standardisée. Les chercheurs étudieront le risque de progression à 6 mois de l’arrêt du Cétuximab de maintenance, en utilisant des modèles statistiques pour identifier des différences significatives, tout en tenant compte des caractéristiques des patientes.

La population cible de cette étude concerne des patient(e)s majeur(e)s présentant une récidive locale/à distance/métastatique d'emblée d'un carcinome épidermoide des voies aérodigestives supérieures et traité(e)s par Cétuximab en maintenance sur une durée supérieure ou égale à 1 an.