N° 28337229

Titre : Évolution de l'Etiologie, de la Présentation, de la Prise en charge et du Pronostic du Carcinome HépatoCellulaire. Acronyme : EP3 CHC

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

L’incidence des cancers primitifs du foie est en hausse en Occident . Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est la première tumeur maligne primitive du foie, la sixième cause de cancer à travers le monde et la troisième cause de décès par cancer . Il se développe dans la majorité des cas sur un socle de maladie chronique du foie, et sa répartition géographique est ainsi liée à ses facteurs étiologiques. Dominé par les hépatites virales B et C à l’échelle mondiale, la consommation d’alcool à risque demeure la première étiologie en Europe . Les maladies métaboliques du foie (MASLD : Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease) sont une étiologie dont l’incidence augmente depuis plusieurs années . Des progrès considérables dans le dépistage organisé, le traitement des hépatites virales, dans les divers traitements, qu’ils s’agissent des procédures percutanées, des thérapies intra artérielles ou systémiques permettent aux cliniciens d’être plus efficaces dans la prise en charge de cette maladie. En parallèle, le système BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) s’est imposé comme la classification de référence, permettant une stratification simple en quatre stades, reliés à un algorithme thérapeutique qui a su évoluer au fil du temps, avec désormais, la possibilité d’une prise en charge personnalisée . Ainsi la réflexion de la prise en charge autour essentiellement du stade de la maladie tumorale a évolué vers une réflexion autour de la réponse thérapeutique, comme le propose des groupes d’experts .
Objectif:
L’objectif de cette étude est d’analyser l’évolution de l'étiologie, de la présentation, de la prise en charge et du pronostic du carcinome hépatocellulaire au sein de deux centres tertiaires (Hôpital Saint-Joseph Marseille, Centre Hospitalier Universitaire de Nice) au cours des quinze dernières années. Cette étude vise à comparer trois périodes consécutives (2006-2011/ 2012 -2017/ 2018-2023) concernant l’évolution de l'étiologie, de la présentation, de la prise en charge et du pronostic du carcinome hépatocellulaire.
Population cible :
L’ensemble des patients majeur prise en charge pour un CHC au sein de l’hôpital Saint-Joseph (Marseille) depuis l’année 2006, indépendamment du stade de la maladie ou du type de traitements administrés et les patients traités par thérapies intra-artérielle depuis l’année 2006
au sein du service d’Hépatologie du CHU de Nice. Patients qui ne se sont pas opposés à la recherche.
Taille de la population :
1150 patients ont été prise en charge à l’hôpital saint-joseph durant la période 2006 – 2023 ; 137 patients ont reçu une thérapie intra-artérielle durant la période 2006 – 2015 dans le service d’Hépatologie du CHU de Nice.
Les données recueillies dans le cadre de cette étude le sont dans un but de recherche scientifique, à des fins d’intérêt public. En effet la création d’une base de données pseudonymisés va permettre de mieux connaitre la maladie. Les personnes concernées seront informées individuellement et / ou collectivement. Les résultats, qui seront rendus publics, pourraient apporter un bénéfice direct pour les futurs patients, pour la société et pour la communauté scientifique ; Cette recherche présente donc un caractère d’intérêt public.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpital Saint Joseph Marseille

26 Boulevard de louvain 13008 Marseille 13008 Marseille France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Hôpital Saint Joseph Marseille

26 Boulevard de louvain 13008 Marseille 13008 Marseille France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

CHU de Nice

30 Voie Romaine 51420 Witry-lès-Reims 51420 Nice France

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2024 – Date de fin : 01/07/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
19/12/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Laboratoire Alphabio

23 Rue de friedland 13006 Marseille 13006 Marseille France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont applicables auprès du délégué à la protection des données des responsables de traitements. une notice d'information est remise à chaque participant.

Délégué à la protection des données

Hôpital Saint Joseph Marseille

26 Boulevard de louvain 13008 Marseille 13008 Marseille France

dpo@hopital-saint-joseph.fr