Tolérance de l’administration d’Isoflurane en réanimation pédiatrique (TOLISO)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Introduction
L’utilisation de l’isoflurane par voie inhalée à visée sédative en réanimation pédiatrique est relativement récente. L’Isoflurane à une AMM chez l’enfant. Administré chez des enfants intubés à l’aide d’un dispositif spécifique tel que l’AnaConDa®, ce gaz anesthésique occupe une place encore en cours de définition dans l’arsenal thérapeutique de sédation prolongée. Les données publiées dans la population pédiatrique, bien que limitées, suggèrent un intérêt certain de cette modalité, notamment en termes d’efficacité sédative et de tolérance globale. (2-4)
Depuis 2022, notre équipe utilise ce dispositif en respectant strictement les recommandations de sécurité et les protocoles d’emploi. Cependant, notre expérience clinique soulève un questionnement quant à la fréquence et à la nature des effets indésirables observés. En particulier, nous avons été confrontés à des épisodes convulsifs ainsi qu’à des syndromes de sevrage d’intensité parfois sévère, semblant survenir plus fréquemment que ce que la littérature actuelle laisse anticiper.
Afin d’objectiver cette impression clinique, de mieux caractériser les conditions d’apparition de ces événements indésirables et, le cas échéant, d’adapter nos pratiques, nous proposons d’analyser rétrospectivement l’ensemble des situations dans lesquelles l’isoflurane a été utilisé dans notre service. Ce travail vise à préciser le profil de tolérance de cette technique, à identifier d’éventuels facteurs de risque et à optimiser l’usage de l’isoflurane en réanimation pédiatrique.
Rmq : L’isoflurane possède une autorisation de mise sur le marché (AMM) chez l’enfant et le nouveau-né. (1)
Le système ANaConDa est un dispositif médical Classe IIa (CE Classe IIa) MDR EU 2017/745. Marquage CE « 0086 ».

Objectif principal
Évaluer la tolérance de l’administration d’isoflurane inhalé via le dispositif Anaconda® chez les patients pédiatriques intubés en réanimation, en particulier la fréquence et les caractéristiques des effets indésirables neurologiques et des syndromes de sevrage.

Objectif secondaire
• Décrire les indications cliniques ayant motivé l’utilisation de l’isoflurane dans le service.
• Analyser les modalités d’administration (durée, diminution des autres sédatifs, évolution des scores de sédations et de conforts).
• Identifier d’éventuels facteurs associés à la survenue d’effets indésirables.
• Évaluer les stratégies de sevrage et leurs conséquences cliniques.