TORSION : Évaluation de la fertilité après prise en charge chirurgicale pour torsion d’annexe
Objectifs de l'étude
Domaines médicaux
Catégories des données utilisées
Bénéfices attendus
POURQUOI CETTE RECHERCHE ?
La torsion de l’ovaire concerne majoritairement des patiente jeunes ayant un désir de grossesse. Elle nécessite une prise en charge chirurgicale en urgence.
En cas de torsion, il existe deux raisons qui peuvent entrainer une diminution de la réserve ovarienne et donc de la fertilité :
- La souffrance de l’ovaire due à la mauvaise vascularisation lors de la torsion
- La lésion des tissus de l’ovaire par le geste chirurgical lorsque l’on doit retirer un kyste de l’ovaire. Parfois le retrait complet de l’ovaire est nécessaire en cas de souffrance trop importante.
Il y a très peu de données dans la littérature concernant la fertilité des femmes ayant été prises en charge pour torsion de l’ovaire. Il n’y a actuellement pas de recommandations non plus sur l’indication de réaliser une préservation de la fertilité (c’est-à-dire réaliser une stimulation puis une ponction d’ovocytes qui sont conservés et seront utilisés en cas de difficulté à obtenir une grossesse).
QUEL EST L’OBJECTIF DE CETTE RECHERCHE ?
L’objectif principal de cette étude est de comparer la fertilité post-opératoire des patientes prises en charge pour une torsion d’annexe (Groupe A) à un groupe contrôle (Groupe B : patientes prises en charge chirurgicalement pour une maladie digestive ou urologique). Le critère de jugement sera le taux de grossesses dans les deux groupes en post-opératoire.
Les objectifs secondaires sont :
- De comparer le délai moyen pour obtenir une grossesse dans les deux groupes
- D’évaluer le taux de récidive de torsion
- D’évaluer le risque de ménopause précoce.
Eléments de méthode
étude rétrospective sur dossier
Origine des données
Population concernée
Les patientes prises en charge pour torsion d’annexe ou pathologie digestive
(appendicectomie, cholecystectomie, splenectomie) ou urologique (sonde JJ pour colique
néphrétique) entre 1996 et 2020 seront incluses de manière consécutives après
vérification des critères d’inclusion et d’exclusion.
Seront collectées de manière rétrospective dans les dossiers informatisés des patientes
les données disponibles (antécédents, données de la chirurgie,..)
Organismes parties au projet
Type de responsable de traitement
Délégué à la Protection des Données
place du Pr debré 30900 nimes
dpd@chu-nimes.frReprésentant du responsable de traitement (si hors UE)
Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement
Calendrier et statut d'avancement
Informations réglementaires
Destinataire(s) des données
Non renseigné
Durée de conservation des données aux fins du projet
15
Encadrement réglementaire
Existence d’une prise de décision automatisée
Non renseigné
Base juridique
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert hors UE
Garanties transfert
Non renseigné
Variables sensibles utilisées
Droits des personnes
note d'information et de non opposition
validée par un comité d'éthique et DPO de
l'établissement