TORSION : Évaluation de la fertilité après prise en charge chirurgicale pour torsion d’annexe
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
POURQUOI CETTE RECHERCHE ?. . La torsion de l’ovaire concerne majoritairement des patiente jeunes ayant un désir de grossesse. Elle nécessite une prise en charge chirurgicale en urgence.. En cas de torsion, il existe deux raisons qui peuvent entrainer une diminution de la réserve ovarienne et donc de la fertilité :. . - La souffrance de l’ovaire due à la mauvaise vascularisation lors de la torsion. . - La lésion des tissus de l’ovaire par le geste chirurgical lorsque l’on doit retirer un kyste de l’ovaire. Parfois le retrait complet de l’ovaire est nécessaire en cas de souffrance trop importante.. . Il. très peu de données dans la littérature concernant la fertilité des femmes ayant été prises en charge pour torsion de l’ovaire. Il n’y a actuellement pas de recommandations non plus sur l’indication de réaliser une préservation de la fertilité (c’est-à-dire réaliser une stimulation puis une ponction d’ovocytes qui sont conservés et seront utilisés en cas de difficulté à obtenir une grossesse)... .. QUEL EST L’OBJECTIF DE CETTE RECHERCHE ?. . L’objectif principal de cette étude est de comparer la fertilité post-opératoire des patientes prises en charge pour une torsion d’annexe (Groupe A) à un groupe contrôle (Groupe. patientes prises en charge chirurgicalement pour une maladie digestive ou urologique). Le critère de jugement sera le taux de grossesses dans les deux groupes en post-opératoire... . Les objectifs secondaires sont :. . - De comparer le délai moyen pour obtenir une grossesse dans les deux groupes. . - D’évaluer le taux de récidive de torsion. - D’évaluer le risque de ménopause précoce.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
note d'information et de non opposition. . validée par un comité d'éthique et DPO de. . l'établissement