N° F20220811134645

TORSION : Évaluation de la fertilité après prise en charge chirurgicale pour torsion d’annexe

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Objectifs de l'étude

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux

Périnatalité et Santé reproductive

Catégories des données utilisées

Les données personnelles de santé que vous utilisez portent sur les caractéristiques suivantes des bénéficiaires :
Pathologies

Bénéfices attendus

POURQUOI CETTE RECHERCHE ?

La torsion de l’ovaire concerne majoritairement des patiente jeunes ayant un désir de grossesse. Elle nécessite une prise en charge chirurgicale en urgence.

En cas de torsion, il existe deux raisons qui peuvent entrainer une diminution de la réserve ovarienne et donc de la fertilité :

- La souffrance de l’ovaire due à la mauvaise vascularisation lors de la torsion

- La lésion des tissus de l’ovaire par le geste chirurgical lorsque l’on doit retirer un kyste de l’ovaire. Parfois le retrait complet de l’ovaire est nécessaire en cas de souffrance trop importante.

Il y a très peu de données dans la littérature concernant la fertilité des femmes ayant été prises en charge pour torsion de l’ovaire. Il n’y a actuellement pas de recommandations non plus sur l’indication de réaliser une préservation de la fertilité (c’est-à-dire réaliser une stimulation puis une ponction d’ovocytes qui sont conservés et seront utilisés en cas de difficulté à obtenir une grossesse).

QUEL EST L’OBJECTIF DE CETTE RECHERCHE ?

L’objectif principal de cette étude est de comparer la fertilité post-opératoire des patientes prises en charge pour une torsion d’annexe (Groupe A) à un groupe contrôle (Groupe B : patientes prises en charge chirurgicalement pour une maladie digestive ou urologique). Le critère de jugement sera le taux de grossesses dans les deux groupes en post-opératoire.

Les objectifs secondaires sont :

- De comparer le délai moyen pour obtenir une grossesse dans les deux groupes

- D’évaluer le taux de récidive de torsion

- D’évaluer le risque de ménopause précoce.

Eléments de méthode

étude rétrospective sur dossier

Origine des données

Dossiers médicaux

Population concernée

Les patientes prises en charge pour torsion d’annexe ou pathologie digestive

(appendicectomie, cholecystectomie, splenectomie) ou urologique (sonde JJ pour colique

néphrétique) entre 1996 et 2020 seront incluses de manière consécutives après

vérification des critères d’inclusion et d’exclusion.

Seront collectées de manière rétrospective dans les dossiers informatisés des patientes

les données disponibles (antécédents, données de la chirurgie,..)

Organismes parties au projet

Type de responsable de traitement

Etablissement de soins

Responsable de traitement

chu de nimes

place du Pr Debré 30900 nimes

Délégué à la Protection des Données

chu de nimes

place du Pr debré 30900 nimes

dpd@chu-nimes.fr

Représentant du responsable de traitement (si hors UE)

Non renseigné

Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement

Non

Calendrier et statut d'avancement

Terminé
Date de début : 09/01/2022 – Date de fin : 12/07/2023
Etape 1 : Dépôt du projet
11/08/2022
Etape 2 : Complétude
Non renseigné
?
Etape 3 : Transmission CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 4 : Statut CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 5 : Sens avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 6 : Avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 7 : Dépôt CNIL
Non renseigné
?
Etape 8 : Statut CNIL
Non renseigné
?

Décision
Non renseigné
?
Etape 9 : Entité mettant à disposition
Tiers 

Informations réglementaires

Destinataire(s) des données

Non renseigné

Durée de conservation des données aux fins du projet

15

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence
Numéro d’autorisation / MR : 004

Existence d’une prise de décision automatisée

Non renseigné

Base juridique

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert hors UE

  Non

Garanties transfert

Non renseigné

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Droits des personnes

note d'information et de non opposition

validée par un comité d'éthique et DPO de

l'établissement

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