N° F20220811134645

TORSION : Évaluation de la fertilité après prise en charge chirurgicale pour torsion d’annexe

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

POURQUOI CETTE RECHERCHE ?. . La torsion de l’ovaire concerne majoritairement des patiente jeunes ayant un désir de grossesse. Elle nécessite une prise en charge chirurgicale en urgence.. En cas de torsion, il existe deux raisons qui peuvent entrainer une diminution de la réserve ovarienne et donc de la fertilité :. . - La souffrance de l’ovaire due à la mauvaise vascularisation lors de la torsion. . - La lésion des tissus de l’ovaire par le geste chirurgical lorsque l’on doit retirer un kyste de l’ovaire. Parfois le retrait complet de l’ovaire est nécessaire en cas de souffrance trop importante.. . Il. très peu de données dans la littérature concernant la fertilité des femmes ayant été prises en charge pour torsion de l’ovaire. Il n’y a actuellement pas de recommandations non plus sur l’indication de réaliser une préservation de la fertilité (c’est-à-dire réaliser une stimulation puis une ponction d’ovocytes qui sont conservés et seront utilisés en cas de difficulté à obtenir une grossesse)... .. QUEL EST L’OBJECTIF DE CETTE RECHERCHE ?. . L’objectif principal de cette étude est de comparer la fertilité post-opératoire des patientes prises en charge pour une torsion d’annexe (Groupe A) à un groupe contrôle (Groupe. patientes prises en charge chirurgicalement pour une maladie digestive ou urologique). Le critère de jugement sera le taux de grossesses dans les deux groupes en post-opératoire... . Les objectifs secondaires sont :. . - De comparer le délai moyen pour obtenir une grossesse dans les deux groupes. . - D’évaluer le taux de récidive de torsion. - D’évaluer le risque de ménopause précoce.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

chu de nimes

place du Pr Debré 30900 nimes

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 09/01/2022 – Date de fin : 12/07/2023 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
11/08/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

note d'information et de non opposition. . validée par un comité d'éthique et DPO de. . l'établissement

Délégué à la protection des données

chu de nimes

place du Pr debré 30900 nimes

dpd@chu-nimes.fr