Tourisme esthétique : étude épidémiologique et analyse du parcours de soins des complications infectieuses prises en charge en chirurgie plastique

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le tourisme esthétique est en forte expansion à l’échelle mondiale, favorisé par les différences de coûts et d’accès aux soins. Il est associé à une augmentation des complications infectieuses parfois sévères, prises en charge secondairement en France. Ces complications représentent un enjeu majeur en termes de morbidité, de coût et de santé publique, mais restent insuffisamment caractérisées.

L’objectif principal de cette étude est de décrire le parcours de soins, l’épidémiologie microbienne et les séquelles observées chez des patients adultes hospitalisés pour une infection associée aux soins survenue après un geste ou une intervention chirurgicale à visée esthétique réalisée hors du territoire national.

Les objectifs secondaires sont d’évaluer les coûts directs et indirects induits par ces complications infectieuses, d’améliorer le niveau de connaissance des professionnels de santé sur les risques spécifiques du tourisme esthétique, de sensibiliser les usagers, et de contribuer à la réflexion sur la mise en place d’un système national de signalement de ces complications.

Etude ancillaire : Etude qualitative visant à explorer les motivations, les perceptions des risques et l’impact psychosocial des complications :
Questionnaires validés pour évaluation de la qualité de vie post-complications en chirurgie plastique (étude quantitative) ;
- BREAST-Q, BODY-Q : Spécifique à la chirurgie plastique.
- SF-36/12, EQ-5D (mesure d’utilité et de coût efficacité) : Santé globale, généraliste.
Entretiens dirigés/semi-dirigés pour étude qualitative ;
- IES-R questionnaire de stress post-traumatique.
- Interview semi-structurée basée sur le modèle COREQ

Population concernée (critères d’inclusion et de non inclusion) :
Critères d’inclusion :
- Tous les patients âgés de plus de 18 ans ayant eu un diagnostic d’infection associée aux soins au décours d’un geste ou d’une intervention chirurgicale (plastie abdominale, lipoaspiration/greffe adipeuse, injections de produits de comblement, bodylift, pose d’implants fessiers ou mammaires, plastie mammaire, lifting cervico-facial…) réalisés hors du territoire national et hospitalisés pour une durée supérieure à 24 heures dans un des trois centres de l’étude entre le 1er janvier 2021 et le 31 décembre 2025

Critères de non inclusion :
- Les patients s’opposant à la recherche
- Les patients étrangers pris en charge dans l’un des trois établissements investigateurs et victimes de complications infectieuses associées aux soins

Les données ont été recueillies sur un tableur Microsoft Excel ® (Microsoft, WA, USA). Les caractéristiques des patients ont été décrites par leur valeur médiane et le rang interquartile pour les variables quantitatives et les effectifs avec pourcentages pour les variables qualitatives.

Données concernées :
Données patients (mois et année de naissance, sexe, comorbidités, antécédents, poids), données socio-démographiques (ville de résidence, catégorie socio-professionnelle), données concernant la chirurgie faite à l’étranger (pays, acte chirurgical, coût de la chirurgie initiale, durée opératoire, durée d’hospitalisation à l’étranger, année et mois de consultation, consultation à distance, rapatriement sanitaire), données concernant la consultation ou l’hospitalisation en France pour les complications dues à la chirurgie réalisée à l’étranger (motif de consultation, complications post-opératoires, délai entre retour et début des symptômes), données cliniques concernant la ou les complications post-chirurgicales (examens biologiques, microbiologiques, cytologiques, anatomopathologiques, moléculaires, type des traitements, description des traitements), données concernant l’acte chirurgical de rattrapage (nature de l’acte, durée d’hospitalisation en France, réalisation d’un scanner, coût des soins post-opératoires) et suivi du patient (admission en réanimation)

Plan d’analyse statistiques :
Population analysée
L'analyse portera sur l'ensemble des patients répondant aux critères d'inclusion entre le 1er janvier 2021 et le 31 décembre 2025 dans les trois centres participants.
Les analyses seront réalisées sur la population complète (analyse en cas complets pour chaque variable étudiée).

Analyse descriptive
Les variables quantitatives seront décrites par leur moyenne ± écart-type en cas de distribution normale ou par leur médiane et intervalle interquartile (IQR) dans le cas contraire.
Les variables qualitatives seront décrites par leurs effectifs et pourcentages.

Les variables suivantes seront décrites : âge ; sexe ; IMC ; Catégorie socio-professionnelle ; destination du tourisme esthétique ; type d’intervention réalisée ; procédures combinées ; délai entre le retour en France et l’apparition des symptômes ; paramètres biologiques initiaux (CRP, leucocytes, hémoglobine, plaquettes) ; résultats microbiologiques ; durée d’hospitalisation ; durée de l’antibiothérapie ; nombre de reprises chirurgicales ; admission en réanimation ; séquelles esthétiques et fonctionnelles…

Analyse microbiologique :
Les micro-organismes identifiés seront décrits sous forme d'effectifs et pourcentages.
Seront spécifiquement étudiés : bactéries Gram positif ; bactéries Gram négatif ; bactéries multirésistantes (BMR) ; bactéries hautement résistantes émergentes (BHRe) ; mycobactéries non tuberculeuses ; infections polymicrobiennes.
Les profils de résistance aux antibiotiques seront décrits lorsque disponibles.

Analyses comparatives
Les caractéristiques des patients seront comparées selon :
1. Présence ou absence d'une bactérie multirésistante.
2. Présence ou absence d'une mycobactérie non tuberculeuse.
3. Présence ou absence de séquelles esthétiques ou fonctionnelles.
4. Hospitalisation prolongée (définie par une durée supérieure à la médiane de la cohorte).
Les comparaisons utiliseront :
• test du Chi² ou test exact de Fisher pour les variables qualitatives ;
• test de Student ou test de Mann-Whitney pour les variables quantitatives selon leur distribution.
Analyse des facteurs associés aux formes sévères
Une analyse univariée sera réalisée afin d'identifier les facteurs associés :
• à la présence d'une BMR ;
• à la présence d'une mycobactérie atypique ;
• à la survenue de séquelles ;
• à une hospitalisation prolongée ;
• à la nécessité de reprises chirurgicales multiples.
Les variables présentant une valeur de p < 0,20 en analyse univariée seront introduites dans un modèle multivarié.
Une régression logistique multivariée sera réalisée avec calcul des Odds Ratios (OR) ajustés et de leurs intervalles de confiance à 95 %.

Les variables candidates incluront : âge ; sexe ; IMC ; destination géographique ; type d'intervention ; procédure combinée ; délai diagnostique ; automédication ; consultation médicale à distance ; présence d'une BMR ; présence d'une mycobactérie atypique…

Analyse de la qualité de vie – échantillon de patients
Les scores BODY-Q EQ-5D seront analysés selon les recommandations de leurs auteurs.
Les scores seront décrits par moyenne ± écart-type ou médiane [IQR].

Les comparaisons seront réalisées selon : présence ou absence de séquelles ; nombre de reprises chirurgicales ; présence d'une BMR ; présence d'une mycobactérie atypique.

Analyse médico-économique
Les coûts directs de prise en charge seront décrits : durée d'hospitalisation ; nombre d'interventions ; recours à la réanimation ; durée des traitements anti-infectieux.
Lorsque les données seront disponibles, le coût total par patient sera estimé et comparé selon le type d'infection et la présence de complications sévères.

Seuil de significativité
Toutes les analyses statistiques seront bilatérales.
Le seuil de significativité sera fixé à p < 0,05.
Les analyses seront réalisées à l'aide du logiciel R.

Création d’un critère "forme sévère", par exemple : admission en réanimation OU ≥ 2 reprises chirurgicales OU hospitalisation > P75*
*« hospitalisation prolongée > médiane » devient « > P75 » (75e percentile).

Analyses :
• facteurs associés à une forme sévère ;
• facteurs associés à des séquelles ;
• facteurs associés à une durée d'hospitalisation prolongée.
Etude ancillaire : Analyse qualitative – échantillon de patients
Les entretiens semi-dirigés seront enregistrés, retranscrits intégralement puis analysés selon une approche thématique inductive.
Le codage sera réalisé indépendamment par deux investigateurs.
Les thèmes émergents seront regroupés en catégories conceptuelles après consensus.
L'analyse suivra les recommandations COREQ.