N° 26692869

TRACE - Phénotypes et trajectoires des céphalées chez des patients ayant présenté un AVC ischémique revascularisé en phase aigüe : épidémiologie, évolution, facteurs prédictifs

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Les céphalées constituent une manifestation fréquente de l’AVC ischémique. Elles peuvent apparaître en phase aiguë, mais aussi persister comme forme de douleur post-AVC, avec un impact potentiel sur la qualité de vie des patients. Toutefois, cette problématique est souvent sous-estimée, l’attention clinique étant prioritairement centrée sur la récupération neurologique et la mise en place de stratégies de prévention secondaire. La prévalence des céphalées post-AVC varie fortement selon les études, oscillant entre 6 % et 44 % et leur persistance constitue une entité clinique importante, susceptible de compromettre la qualité de vie. Malgré ces éléments, la reconnaissance clinique des céphalées attribuées à l’AVC reste limitée, et les données disponibles demeurent rares, en particulier chez les patients ayant bénéficié d’une revascularisation en phase aiguë.
L’objectif principal de ce travail de thèse est d’évaluer l’épidémiologie, le phénotype, l’évolution et les facteurs prédictifs des céphalées attribuées à l’accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique chez des patients ayant bénéficié d’une stratégie de revascularisation en phase aiguë. Les objectifs secondaires sont de comparer ces caractéristiques entre les sous-groupes de patients selon la modalité thérapeutique reçue (thrombolyse seule versus thrombectomie mécanique, avec ou sans thrombolyse) et d’évaluer l’impact sur la qualité de vie et le pronostic fonctionnel

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Commune de résidence de la personne étudiée

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L’année et le mois de naissance sont collectés afin de calculer précisément l’âge des personnes incluses et de permettre des analyses par classes d’âge. La commune de résidence est utilisée uniquement pour décrire la population étudiée et, le cas échéant, réaliser des analyses selon l’aire géographique. Ces variables sont nécessaires pour répondre aux objectifs scientifiques de l’étude, tout en étant limitées au strict nécessaire (pas de date complète de naissance ni d’adresse).

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06100 Nice 06000 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
BOURRET Rodolphe - Directeur Général

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06100 Nice 06000 Nice France

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2025 – Date de fin : 30/06/2026 Durée de l'étude : 11
Etape 1 : Dépôt du projet
25/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06100 Nice 06000 Nice France

Destinataire des données 2

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06100 Nice 06000 Nice France

Destinataire des données 3

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06100 Nice 06000 Nice France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes sont informées de manière générale sur le RGPD, la réutilisation possible des données pour des recherches et leurs droits selon les moyens listés ci-dessous :
- Affiches RGPD présentes dans toutes les salles d’attente patients
- Site internet des établissements avec la politique de confidentialité générale
- Livret d’accueil remis aux patients
- Notes d’informations et consentements notamment pour la recherche, en cours de mis en place depuis mai 2021 pour tous les patients arrivant au CHUN

Information individuelle des patients :
- La liste des recherches MR004 et autorisations de recherche sont sur le portail de transparence du CHUN
- Remise d’une information individuelle spécifique sur cette recherche car données rétrospectives.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06100 Nice 06000 Nice France

dpo@chu-nice.fr