Trachéobronchite associée au Covid et aspergillose : étude rétrospective et observationnelle menée dans trois centres (CATAs’TROfS)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'aspergillose pulmonaire invasive apparaît comme une complication infectieuse des patients atteints d’une forme grave de COVID-19, pouvant se manifester sous une forme pulmonaire (maladie alvéolaire), une forme touchant uniquement l’arbre trachéobronchique ou les deux formes associées. L'histopathologie de la trachéobronchite invasive à Aspergillus chez les patients atteints d'une forme grave de COVID-19 confirme la présence d'ulcères trachéaux avec invasion tissulaire par les filaments (hyphes) d'Aspergillus, mais sans invasion angiogénique, ce qui diffère des patients atteints d'une forme grave de grippe chez lesquels une invasion angiogénique précoce est observée. Des facteurs prédisposants (par exemple, les facteurs définis par l'EORTC), des facteurs viraux (par exemple, le tropisme et les effets lytiques), des facteurs de défense immunitaire et des effets de traitements concomitants ont été évoquer pour comme facteurs possiblement impliqués dans l'angioinvasion du champignon.
Objectif principal de la recherche
Analyser les facteurs de risques indépendants de développer une aspergillose trachéobronchique chez les patients hospitalisés en réanimation dans le cadre d’une infection à COVID-19 sévère.
Analyser les facteurs de risque d’angioinvasion dans cette population et la comparer aux patients CAPA non trachéobronchique et grippe.
Intérêt public
Amélioration de la qualité et la précocité diagnostique des CATA permettant de mettre en place des thérapeutiques adaptées de façon précoce. De déterminer les patients qui présentent un risque de mortalité plus important.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
calcul de l'âge et de délai
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
8
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle , collective + site internet du CHU