N° 28412986

Trachéobronchite associée au Covid et aspergillose : étude rétrospective et observationnelle menée dans trois centres (CATAs’TROfS)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation
Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

L'aspergillose pulmonaire invasive apparaît comme une complication infectieuse des patients atteints d’une forme grave de COVID-19, pouvant se manifester sous une forme pulmonaire (maladie alvéolaire), une forme touchant uniquement l’arbre trachéobronchique ou les deux formes associées. L'histopathologie de la trachéobronchite invasive à Aspergillus chez les patients atteints d'une forme grave de COVID-19 confirme la présence d'ulcères trachéaux avec invasion tissulaire par les filaments (hyphes) d'Aspergillus, mais sans invasion angiogénique, ce qui diffère des patients atteints d'une forme grave de grippe chez lesquels une invasion angiogénique précoce est observée. Des facteurs prédisposants (par exemple, les facteurs définis par l'EORTC), des facteurs viraux (par exemple, le tropisme et les effets lytiques), des facteurs de défense immunitaire et des effets de traitements concomitants ont été évoquer pour comme facteurs possiblement impliqués dans l'angioinvasion du champignon.

Objectif principal de la recherche
Analyser les facteurs de risques indépendants de développer une aspergillose trachéobronchique chez les patients hospitalisés en réanimation dans le cadre d’une infection à COVID-19 sévère.
Analyser les facteurs de risque d’angioinvasion dans cette population et la comparer aux patients CAPA non trachéobronchique et grippe.

Intérêt public
Amélioration de la qualité et la précocité diagnostique des CATA permettant de mettre en place des thérapeutiques adaptées de façon précoce. De déterminer les patients qui présentent un risque de mortalité plus important.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

calcul de l'âge et de délai

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80054 Amiens France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 26/12/2025 – Date de fin : 01/06/2034 Durée de l'étude : 102
Etape 1 : Dépôt du projet
26/12/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

8

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle , collective + site internet du CHU

Délégué à la protection des données

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80054 Amiens France

dpo@chu-amiens.fr