Trachéotomie chez les enfants atteints d'une maladie neurologique ou neuromusculaire : étude de cohorte observationnelle rétrospective
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’étude vise à décrire les caractéristiques et les résultats des enfants présentant une atteinte neurologique ou neuromusculaire ayant bénéficié d’une trachéotomie pour permettre une ventilation prolongée.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Les données collectées comprennent des données démographiques pseudonymisées, des données cliniques, biologiques et paracliniques issues du dossier médical, ainsi que des données relatives à la prise en charge et à l’évolution des patients.
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’étude vise à décrire les caractéristiques et les résultats des enfants présentant une atteinte neurologique ou neuromusculaire ayant bénéficié d’une trachéotomie pour permettre une ventilation prolongée.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Article 6 §1 e) : mission d’intérêt public
Article 9 §2 j) : recherche scientifique
Cadre opérationnel : MR-004 CNIL