N° F20210208125517

Traitement chirurgical des synovialosarcomes du thorax : faisabilité et résultats à long termes

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Objectifs de l'étude

Prise en charge des patients

Domaines médicaux

Cancers
Maladies respiratoires

Catégories des données utilisées

Les données personnelles de santé que vous utilisez portent sur les caractéristiques suivantes des bénéficiaires :
Pathologies

Bénéfices attendus

La chirurgie est le seul traitement potentiellement curatif dont on dispose actuellement pour cette maladie.

Cette étude pourrait montrer que cette chirurgie bien que lourde, est un traitement faisable , avec un taux de mortalité et morbidité peri- et postopératoire acceptable.

Eléments de méthode

cette étude sera proposée à tous les patients adressés pour prise en charge chirurgicale à visée curatif d’un synovialosarcome intra-thoracique, entre le 01/01/2000 et le 31/01/2021.

Origine des données

_

Population concernée

Patients adressés pour prise en charge chirurgicale à visée curatif d’un synovialosarcome intra-thoracique, entre le 01/01/2000 et le 31/01/2021.

Organismes parties au projet

Type de responsable de traitement

Etablissement de soins

Responsable de traitement

Groupe hospitalier Paris Saint Joseph-Hôpital Marie Lannelongue

133 avenue de la résistance 92350 Le Plessis Robinson

Délégué à la Protection des Données

Non renseigné

Représentant du responsable de traitement (si hors UE)

Non renseigné

Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement

Oui
Pr. Elie Fadel

133 avenue de la résistance 92350 Le Plessis Robinson

Calendrier et statut d'avancement

Terminé
Date de début : 02/03/2022 – Date de fin : 02/03/2022
Etape 1 : Dépôt du projet
08/02/2021
Etape 2 : Complétude
Non renseigné
?
Etape 3 : Transmission CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 4 : Statut CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 5 : Sens avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 6 : Avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 7 : Dépôt CNIL
Non renseigné
?
Etape 8 : Statut CNIL
Non renseigné
?

Décision
Non renseigné
?
Etape 9 : Entité mettant à disposition
Tiers 

Informations réglementaires

Destinataire(s) des données

Non renseigné

Durée de conservation des données aux fins du projet

3

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence
Numéro d’autorisation / MR : 004

Existence d’une prise de décision automatisée

Non renseigné

Base juridique

Non renseigné

Transfert hors UE

  Non

Garanties transfert

Non renseigné

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Droits des personnes

Le groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, en tant que responsable de traitement et promoteur de l’étude, a tenu compte de l’article 9 II i) du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD 2016/679). Cette étude est nécessaire pour des motifs d’intérêt public dans le domaine de la santé, par son objectif d’améliorer la qualité de prise en charge des patients. A ce titre, l’étude est conforme aux dispositions particulières relatives aux traitements à des fins de recherche, d'étude ou d'évaluation dans le domaine de la santé autorisées par la Commission Nationale Informatique et libertés en application de la loi Informatique et Libertés.

Conformément aux dispositions du RGPD et de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés les patients disposent d’un droit à l’information, à l’accès, à la rectification, à l’effacement, à l’opposition et à la limitation du traitement des données. Les patients sont informés du détail de ces droits et des modalités de leur exercice.

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