Traitement des neuropathies à anticorps anti-MAG : rituximab versus polychimiothérapie
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les neuropathies à anticorps anti-MAG sont responsables d’ataxie et de déficits moteurs des membres inférieurs qui handicapent les patients dans leur vie quotidienne. La neuropathie due à une gammapathie monoclonale IgM qui peut ou non être secondaire à un lymphome. Le traitement n'est pas codifié. Certains utilisent du rituximab en monothérapie avec une très bonne tolérance mais, semble- t-il, une moindre efficacité alors que d'autres prescrivent des polychimiothérapies beaucoup plus toxiques mais semblant plus efficaces.
Objectif : Comparer l’efficacité et la tolérance du rituximab versus une polychimiothérapie dans les neuropathies à anticorps anti-MAG
Méthode Recueil rétrospectif multicentrique de l'efficacité et de la tolérance du traitement par rituximab versus polychimiothérapie.
Population : Patient répondant aux critères diagnostiques de neuropathies anti MAG ayant reçu un traitement par rituximab ou une polychimiothérapie entre 2019 et 2024 ayant eu une évaluation neurologique comportant un score d'incapacité fonctionnel ONLS avant traitement et un an après traitement.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information sera envoyée à tous les patients. Elle sera envoyée par le centre qui l’a pris en charge pour les soins dont seront issues les données. La note d’information indiquera les informations spécifiques à l’étude (données utilisées, modalités d’utilisation et la finalité) ainsi que les mentions prévues au regard des articles du RGPD, selon le modèle validé APHM. Les droits s’exerceront auprès du DPO de l’APHM soit directement soit par l’intermédiaire du médecin avec lequel le patient est en contact.