N° F20211213162031

Traitement du CHC avancé par la combinaison atezolizumab-bevacizumab en comparaison avec des patients traités par Sorafenib. Etude multicentrique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

La création d’une base de données multicentrique permettant d’évaluer et de comparer l’efficacité et la tolérance de l’association ATZ-BVZ et du Sorafenib, dans une étude de vraie vie, pourrait mettre en évidence des facteurs influençant l’efficacité du traitement pour orienter la décision thérapeutique. De plus, cette étude permettrait de valider un score inflammatoire pronostique de la réponse au patient.. . Les résultats, qui seront rendus publics, pourraient apporter un bénéfice direct pour les futurs patients, pour la société et pour la communauté scientifique ;. . Cette recherche présente donc un caractère d’intérêt public.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpital saint Joseph Marseille

26 boulevard de Louvain 13008 Marseille

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice Hôpital de Cimiez

4 avenue Reine Victoria, 6003 Nice

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 12/02/2021 – Date de fin : 06/07/2022 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
13/12/2021

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

LBM Alphabio

Marseille 1 rue Melchior Guinot 13003

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont applicables auprès du délégué à la protection des données des centres sous-traitant et du promoteur.

Délégué à la protection des données

Hôpital Saint Joseph

26 boulevard de Louvain 13008 Marseille

DPO@hopital-saint-joseph.fr