Traitement par CAR T-cells dans les transformations histologiques de macroglobulinémie de Waldenström
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt : les transformations histologiques de macroglobulinémie de Waldenström en lymphome B diffus à grandes cellules sont associées à un pronostic péjoratif du fait d'une chimiorésistance ou de fréquentes rechutes. Les traitements par CAR T-cells ont permis d'améliorer le pronostic des patients atteints de lymphome B diffus à grandes cellules mais peu de données existent sur les lymphomes indolents transformés.
Objectifs : décrire l'efficacité et la tolérance d'un traitement par CAR T-cells chez les patients avec transformation histologique de macroglobulinémie de Waldenström.
Méthodes et population d'étude : patients inclus dans le registre DESCAR-T + centres américains et européens. Analyse descriptive des caractéristiques clinico-biologiques des patients, des taux de réponse, analyses de survie (survie sans progression, survie globale) et description des effets secondaires.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Description de l'âge des patients au moment du traitement par CAR T-cells.
Analyse de survie nécessitant la date du décès.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Méthodologie de type MR004