N° F20221018154102
Traitement par chimio-immunothérapie des cancers bronchiques non à petites cellules (CBNPC) métastatiques sans altération moléculaire
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Les patients, dans les essais de phase III, sont rigoureusement sélectionnés, avec un score Performans Status de l’Organisation Mondiale de la Santé entre 0 et 1, sans métastase cérébrale symptomatique lors de l’inclusion, sans maladie auto-immune active.. Les patients, en vie réelle, ont souvent plus de comorbidités, ont un Performans Status parfois supérieur. et peuvent avoir des métastases cérébrales
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
18/10/2022
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Numéro d'autorisation CNIL
Méthodologie de référence 004
Numéro d'autorisation:
4
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Information dans le livret d’accueil des patients.. Listing des études MR004 sur site Unicancer
Délégué à la protection des données
Institut de Cancérologie de Lorraine