N° 24683875

Trauma Early Shock Profiles: a retrospective analysis from a national trauma registry (TEASHOP)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Ce travail permettra d’identifier les phénotypes précoces d’insuffisance circulatoire chez des patients traumatisés, et d’étudier leur éventuelle association avec la survenue de complications lors du séjour en réanimation au décours de l’admission au déchocage (SDRA, nécessité d’EER, sepsis, complications thrombotiques veineuses) ou avec la mortalité précoce. Il permettra de fournir des données nécessaires au calcul d’effectif afin de conduire de futurs essais prospectifs, visant à étudier la trajectoire de soins de ces différents phénotypes de patients traumatisés sévères. L’identification de phénotypes post-traumatique est nécessaire, afin de permettre à terme, de proposer des essais thérapeutiques ciblés sur des populations homogènes de patients traumatisés.
Objectif principal :
Estimation de la prévalence de l’insuffisance circulatoire d’origine hémorragique à l’admission au déchocage dans le registre Traumabase
Justification méthodologique : Par la nature des données qui y sont collectés prospectivement, la Traumabase® constitut un registre adapté à l’exploration des causes d’insuffisance circulatoire à la phase initiale de la prise en charge des patients traumatisés admis au déchocage. Par ailleurs, celle-ci est représentative de la population de patients traumatisés en France et des pratiques nationales.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données permettent d'avoir des infos sur le suivi des pathologies des personnes concernées

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble-Alpes

CS 10217, Grenoble 38000 38043 Grenoble Cedex 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Dr Tobias GAUSS

Calendrier du projet

Date de début : 06/06/2025 – Date de fin : 31/05/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
10/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent.

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble Alpes

CS 10217, Grenoble 38000 38043 Grenoble Cedex 9 France

protection-donnees@chu-grenoble.fr