N° 29184499

TRPV6-H3-G8

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Si les protéines TRPV6 ne sont détectables ni dans la prostate saine, ni dans les néoplasies bénignes ou intra-épithéliales prostatiques de haut grade, il a été montré que le canal TRPV6 est directement impliqué dans le contrôle de la prolifération des cellules cancéreuses de la prostate, et un vaste ensemble de preuves suggère que la surexpression du canal calcique TRPV6 est un événement commun dans les cancers d’origine épithéliale (ovaire, prostate, sein, thyroïde, colon et pancréas.

Une première étude menée en 2022-2023 par l’INSERM et le GHICL encourageante a amené l'équipe de l’INSERM a développer des anticorps humains présentant les mêmes spécificités que l’anticorps permettent d’inhiber l’entrée de calcium via le canal TRPV6.

Notre objectif vise à apprécier la réactivité des anticorps humains H3 et G8 (ciblant le même canal TRPV6) sur des coupes paraffinées de cancer de la prostate et des coupes paraffinées des prostates non tumorales, afin d’évaluer la capacité de ces deux anticorps de reconnaitre l’antigène TRPV6 au même titre que l’anticorps murin mAb82 étudié précédemment.

Critères d'inclusion :
✓ homme âgé de plus de 18 ans
✓ ayant subi au GHICL
✓ des prostatectomies radicales, résections prostatiques ou biopsies avec cancer prostatique confirmé, avec un score de Gleason de 6=3+3 et jusqu’à 10=5+5 OU résections prostatiques pour hyperplasie bénigne de la prostate (prostates non tumorales)
✓ entre 01/01/2011 et 31/12/2014
✓ pour lequel le tissu inclus en paraffine provenant de la résection est jugé suffisant

Critères de non inclusion
✓ Les patients pour lesquels le tissu inclus en paraffine provenant de la résection dont nous disposons n’est pas suffisant pour assurer des éventuelles démarches de soin supplémentaires
✓ Patient s’étant opposé à l’utilisation de ses données personnelles et/ ou échantillons biologiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données nécessaires à la réalisation des objectifs de l'étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

GHICL - Groupement des Hôpitaux de l’Institut Catholique de Lille

Rue du Grand But 59160 Lille 59160 LILLE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
TRELCAT Martin

Type de responsable de traitement 2

INSERM; Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 2

UNIVERSITÉ DE LILLE - INSERM U1003

59655 VILLENEUVE D'ASCQ Cedex

Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 01/02/2024 – Date de fin : 28/02/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
05/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

INSERM U1003

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées par la recherche bénéficient des droits suivants : l’accès, la rectification, l’opposition, l’effacement, la limitation.
Pour informer les personnes de leurs droits, le GHICL met en place :
✓ Une mention sur le site internet
✓ Une note d’information individuelle remise en main propre ou par courrier
Pour exercer leurs droits, les participants à l’étude peuvent prendre contact avec le responsable de la mise en œuvre du traitement de données ou le DPO, via les voies d’accès suivantes :
✓ Voie postale
✓ Sur place
✓ Par courrier électronique

Délégué à la protection des données

GHICL

Rue du Grand But 59160 Lille 59160 Lille France

contact.dpo@ghicl.net