TRPV6-H3-G8
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Si les protéines TRPV6 ne sont détectables ni dans la prostate saine, ni dans les néoplasies bénignes ou intra-épithéliales prostatiques de haut grade, il a été montré que le canal TRPV6 est directement impliqué dans le contrôle de la prolifération des cellules cancéreuses de la prostate, et un vaste ensemble de preuves suggère que la surexpression du canal calcique TRPV6 est un événement commun dans les cancers d’origine épithéliale (ovaire, prostate, sein, thyroïde, colon et pancréas.
Une première étude menée en 2022-2023 par l’INSERM et le GHICL encourageante a amené l'équipe de l’INSERM a développer des anticorps humains présentant les mêmes spécificités que l’anticorps permettent d’inhiber l’entrée de calcium via le canal TRPV6.
Notre objectif vise à apprécier la réactivité des anticorps humains H3 et G8 (ciblant le même canal TRPV6) sur des coupes paraffinées de cancer de la prostate et des coupes paraffinées des prostates non tumorales, afin d’évaluer la capacité de ces deux anticorps de reconnaitre l’antigène TRPV6 au même titre que l’anticorps murin mAb82 étudié précédemment.
Critères d'inclusion :
✓ homme âgé de plus de 18 ans
✓ ayant subi au GHICL
✓ des prostatectomies radicales, résections prostatiques ou biopsies avec cancer prostatique confirmé, avec un score de Gleason de 6=3+3 et jusqu’à 10=5+5 OU résections prostatiques pour hyperplasie bénigne de la prostate (prostates non tumorales)
✓ entre 01/01/2011 et 31/12/2014
✓ pour lequel le tissu inclus en paraffine provenant de la résection est jugé suffisant
Critères de non inclusion
✓ Les patients pour lesquels le tissu inclus en paraffine provenant de la résection dont nous disposons n’est pas suffisant pour assurer des éventuelles démarches de soin supplémentaires
✓ Patient s’étant opposé à l’utilisation de ses données personnelles et/ ou échantillons biologiques.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données nécessaires à la réalisation des objectifs de l'étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes concernées par la recherche bénéficient des droits suivants : l’accès, la rectification, l’opposition, l’effacement, la limitation.
Pour informer les personnes de leurs droits, le GHICL met en place :
✓ Une mention sur le site internet
✓ Une note d’information individuelle remise en main propre ou par courrier
Pour exercer leurs droits, les participants à l’étude peuvent prendre contact avec le responsable de la mise en œuvre du traitement de données ou le DPO, via les voies d’accès suivantes :
✓ Voie postale
✓ Sur place
✓ Par courrier électronique