TUBFIBRO : Faut-il ou non inTUBer les patients admis pour hémorragie digestive en soins critique bénéficiant d’une FIBROscopie œsogastroduodénale ?
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’hémorragie digestive est un motif fréquent de consultation aux urgences. La prise en charge d’une hémorragie digestive active est fréquemment réalisée en unité de soins continus ou de réanimation selon la gravité. Cette prise en charge nécessite la plupart du temps, la réalisation d’une fibroscopie œsogastroduodénal (FOGD). Cette procédure expose le patient au risque d’inhalation bronchique en cas de vomissement (contexte d’estomac plein potentiel) et peut donc être réalisée sous anesthésie générale (AG). L’AG avec intubation expose elle à d’autres risques, hémodynamiques, respiratoires ou médicamenteux. Ceux-ci peuvent être exacerbés par l’hypovolémie résultante du saignement ou les comorbidités présentées par le patient. A ce jour il n’existe pas de recommandation claire concernant la réalisation de ce type d’examen et l’éventuel impact sur le pronostic. Les données sur les modalités de la réalisation de la FOGD en soins critiques sont également rares. Le but de ce travail est donc de décrire la fréquence et les modalités de recours à l’AG pour FOGD dans ce contexte et de tenter de comparer morbidité et mortalité entre patients intubés et ceux non intubés.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les traitements de données à caractère personnel effectués pour ce projet entreront dans le cadre de la « Méthodologie de Référence n°4 » (MR-004) de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) pour laquelle le Centre Hospitalier Public du Cotentin a signé un engagement de conformité et respecte le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD).. . Les traitements de données seront tous conformes au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et à la loi du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés (Loi Informatique et liberté).. . Un document d’information spécifique délivrée aux patients encore en vie participant à l'étude. Sur ce document apparaissent les coordonnées du responsable de la mise en œuvre du projet, ainsi que celles du Délégué à la Protection des Données auxquels les participants peuvent s’adresser pour exercer leurs droits.. . Les données des patients qui auront émis de leur vivant une opposition à l’utilisation de leurs données de Santé pour un usage scientifique ne seront pas utilisées.. . Les données des études seront conservées jusqu'à deux ans après la dernière publication des résultats ou, en cas d'absence de publication jusqu'au rapport final de l’étude concernée, puis seront archivées conformément à la réglementation.