N° F20200720144518

TVES – Chimiothérapie néoadjuvante dans les tumeurs malignes primitives des voies excrétrices supérieures : étude rétrospective multicentrique.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Dr Clément DUMONT

1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 03/01/2021 – Date de fin : 07/06/2022 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
20/07/2020

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Droits des personnes

La participation à l'étude sera définie par le médecin référent du patient après transmission de la lettre d'information.. Les patients disposeront d’un droit d’accès, de rectification et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel. . utilisées dans le cadre de cette recherche.. Ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche qui seul connaît l'identité du patient.. . Pour les patients décédés, il est demandé une dérogation pour ne pas avoir à obtenir le consentement des ayants-droits pour des raisons éthiques, sous réserve que le patient n’est pas exprimé de son vivant son opposition à ce que ses données médicales soient utilisées à des fins de recherche.