N° 17671305

TWILIGHT: A sTudy nationWide using mageLlan database and descrIbing epidemiology of bladder cancer in the FrencH populaTion (SNDS)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Connaissance des dépenses de santé
Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Cette étude vise à apporter une évaluation récente de l’épidémiologie du cancer de la vessie en France. Cette étude vise également à mieux comprendre le poids du cancer de la vessie en France en termes de schémas de traitement et d'évolution de
la maladie ainsi que la description des traitements/interventions utilisés.
L’objectif principal de l’étude est de décrire l’épidémiologie (prévalence, incidence, mortalité) du cancer de la vessie en France. Les objectifs secondaires visent à décrire les différents stades du cancer, la prise en charge, l'utilisation des ressources de santé et les coûts associés.
Ces données permettront de mieux comprendre la prise en charge des patients avec un cancer de la vessie en France et d’évaluer le fardeau de la maladie
La population d'étude sera les patients atteints d'un cancer de la vessie entre 2019 et 2022.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Non applicable

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Janssen

1, Rue Camille Desmoulins 92787 Issy-Les-Moulineaux France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Bureau d'étude

Responsable de traitement 2

Clinityx

137 Rue d'Aguesseau 92100 Boulogne-Billancourt France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Clinityx

137 Rue d'Aguesseau 92100 Boulogne-Billancourt France

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2024 – Date de fin : 31/03/2025 Durée de l'étude : 11
Etape 1 : Dépôt du projet
30/04/2024
Etape 2 : Complétude
02/05/2024
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
23/05/2024
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Défavorable

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Aucun

Non Applicable Non Applicable Non Applicable France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L’étude sera réalisée sur les données de l’EDS Magellan autorisé par la CNIL le 27 janvier 2022, par la délibération 2022-009.
Une demande de dérogation à l'information individuelle est demandée, l'étude étant basée sur les données du Système National des Données de Santé intégrées à l'EDS Magellan
Une note d'information relative à la création de cet entrepôt est disponible sur le portail de transparence Clinityx.
Et une note d'information spécifique à cette étude sera publiée sur les portails de transparence de Clinityx et de Janssen

Délégué à la protection des données

Janssen

1, Rue Camille Desmoulins 92787 Issy-Les-Moulineaux France