TWILIGHT: A sTudy nationWide using mageLlan database and descrIbing epidemiology of bladder cancer in the FrencH populaTion (SNDS)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude vise à apporter une évaluation récente de l’épidémiologie du cancer de la vessie en France. Cette étude vise également à mieux comprendre le poids du cancer de la vessie en France en termes de schémas de traitement et d'évolution de
la maladie ainsi que la description des traitements/interventions utilisés.
L’objectif principal de l’étude est de décrire l’épidémiologie (prévalence, incidence, mortalité) du cancer de la vessie en France. Les objectifs secondaires visent à décrire les différents stades du cancer, la prise en charge, l'utilisation des ressources de santé et les coûts associés.
Ces données permettront de mieux comprendre la prise en charge des patients avec un cancer de la vessie en France et d’évaluer le fardeau de la maladie
La population d'étude sera les patients atteints d'un cancer de la vessie entre 2019 et 2022.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Non applicable
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’étude sera réalisée sur les données de l’EDS Magellan autorisé par la CNIL le 27 janvier 2022, par la délibération 2022-009.
Une demande de dérogation à l'information individuelle est demandée, l'étude étant basée sur les données du Système National des Données de Santé intégrées à l'EDS Magellan
Une note d'information relative à la création de cet entrepôt est disponible sur le portail de transparence Clinityx.
Et une note d'information spécifique à cette étude sera publiée sur les portails de transparence de Clinityx et de Janssen