Tysabri à domicile (TYSADOM)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le traitement par natalizumab est administré réglementairement en structure hospitalière en raison de la nécessite de gestion du risque de leuco-encéphalopathie multifocale progressive. Les injonctions hospitalières durant la crise sanitaire a eu pour conséquence d'autoriser temporairement les perfusions du natalizumab en hospitalisation à domicile.. . Nous avons donc mis en place une procédure avec l'HAD pour que la prescription neurologique et la gestion du risque lié au traitement soit assurées. L'intérêt de l'étude si elle montre que la procédure est sécuritaire, permettra possiblement de pérenniser cette possibilité de modalité de traitement. Cette modalité de traitement peut permettre d'évoluer vers une qualité de vie différente pour une prise en charge qui reste qualitative.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
lettre d'information et recueil de non opposition du patient. Data pseudonymisés et au sein du CHU de Lille.